尿液常规检测的质量保证概要.ppt

新的尿液整体化分析模式 尿液检测流程 尿液分析指南 ECLM - European Urinalysis Guidelines CLSI - Urinalysis; Approved Guideline—Third Edition JCCLS - JCCLS Guideline GP1-P3 CNAS -医学实验室质量和能力认可准则在体液学检验领域的指南 尿液检查四个影响质量的三个环节 尿液样本的前处理 样本前收集/运输/保存 自动分析 2.1尿化学分析 （定性筛选） 干化学分析 2.2尿沉渣检测 （定量筛选） 流式/定量检测 3. 显微镜复检 （形态确诊） 相差显微镜/影象系统 尿液样本的采集 该类患者在必要指导及不直接监督情况下能收集的以下类型的尿液标本: 随机尿 第一次晨尿  定时标本(包括24小时尿) 收集以下类型的标本,需要临床实验室专业人员监督或协助:　　清洁中段尿的收集　　微生物培养用标本　　法医学案件样本 以下类型的标本采集需要训练的人员的积极参与：　　导管标本　　耻骨上膀胱针刺吸引术样本　　从婴儿收集 尿液样本--收集指南（图解） 不同方式所采尿标本的检测应用范围 尿液样本--收集指南 自动分析的质量保证 自动分析的质量保证 自动分析设备的定期评估 自动分析设备的校准 自动分析设备的室内质量控制 多台自动分析设备的比对 自动分析设备的室间质量评价 实验室间自动分析设备的比对 自动分析的质量保证 自动分析设备的定期评估 自动分析设备初次使用前的评估 自动分析设备的年度评估 自动分析的质量保证 自动分析的质量保证 尿干化学分析仪的评估实例 迪瑞H-800尿干化学分析仪评估报告 SYSMEX UF-1000尿沉渣分析仪评估报告 自动分析的质量保证 自动分析设备的定期评估 自动分析设备的校准 自动分析设备的室内质量控制 多台自动分析设备的比对 自动分析设备的室间质量评价 实验室间自动分析设备的比对 自动分析的质量保证 自动分析设备的校准前提 自动分析设备初次使用前的校准 自动分析设备的定期校准 室内质量控制偏离后校准 连续定期比对不通过后校准 自动分析的质量保证 尿干化学分析仪的校准实例 迪瑞H-800尿干化学分析仪校准报告(见前） SYSMEX UF-1000i尿沉渣分析仪校准报告 自动分析的质量保证 自动分析设备的定期评估 自动分析设备的校准 自动分析设备的室内质量控制 多台自动分析设备的比对 自动分析设备的室间质量评价 实验室间自动分析设备的比对 自动分析的质量保证 尿干化学分析设备的靶值设置方法 新靶值设置前提 仪器关键部件改变 质控物更换 试纸条更换 自动分析的质量保证 尿干化学分析仪的靶值定值方法 最佳条件连续定测定20次结果 各项测定结果中不能出现3个等级值结果，以其中超过50%结果做为靶值 SD值设置为1个等级的1/2 自动分析的质量保证 尿干化学分析设备的失控规则 测定结果超过靶值±1个等级 可纠正失控的常规处理流程 室内质控--失控处理流程 自动分析的质量保证 尿干化学分析仪室内质控定值表格 依托定量L-J质控方式的尿干化学分析仪室内质控图 自动分析的质量保证 尿干化学分析设备的质量控制的思考 在某段时期，尿干化学分析设备的稳定性是可预期的。 试纸条显色能力的差异性的存在 试纸条批次更换定值时新旧试剂最好能同时测试 连续偏于靶值一侧1个等级的结果是可接受的 结果频繁出现在靶值两侧提示 A 检测仪器的不稳定性 B 检测者操作手法的不稳定性 尿干化学分析设备的可调校性？？是否应更多关注试纸条使用前质量的检定 自动分析的质量保证 尿沉渣分析设备的量值溯源的要求 自动分析的质量保证 尿沉渣分析设备的靶值设置方法 新靶值设置前提 校准完成后 仪器关键部件改变 失控不能纠正 连续比对不能通过 自动分析的质量保证 尿沉渣分析仪的靶值定值方法 新批次质控物至少3天不同时段不少于10次测试结果（剔除超3S的数据）均值做为该批次质控物暂定靶值。 在用批次质控物以暂定靶值测试值+所有日间质控值的均值为该批次质控物第二月的靶值。 新批次质控物一天内10次临时定值也可做为暂定靶值。 自动分析的质量保证 尿沉渣分析仪的SD值的计算方法 SD值=暂定靶值×前三个月室内质控平均CV 月份中存在多批次室内质控时，对超过10天以上的CV计算平均值作为该月的CV 自动分析