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互联网医疗器械信息服务项目申请资料 龙口金达药械科技有限公司 2011年9月16日 互联网医疗器械信息服务项目申请资料目录 一、互联网药品信息服务申请表； 二、企业营业执照、生产许可证、注册证、注册登记表等复印件； 三、网站域名注册的相关证书或者证明文件； 四、网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明）； 五、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明；六、（食品）药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明；七、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历；八、健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度；九、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明； 十、申报材料真实性的自我保证声明。 互联网医疗器械信息服务项目申请资料之一 互联网医疗器械信息服务申请表 互联网医疗器械信息服务项目申请资料之二 企业营业执照复印件 企业生产许可证复印件 企业注册证复印件 企业注册登记表复印件 网站域名注册的证明文件 ?企业营业执照复印件 ?企业生产许可证复印件 ?企业注册证复印件 ?企业注册登记表复印件 互联网医疗器械信息服务项目申请资料之三 网站域名注册的证明文件 ?网站域名注册的证明文件 互联网医疗器械信息服务项目申请资料之四 网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明） ?网站栏目设置说明 互联网医疗器械信息服务项目申请资料之五 网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明 ?网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度 ?网站对历史发布信息进行备份和查阅的执行情况说明 互联网医疗器械信息服务项目申请资料之六 （食品）药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明 ?药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明 互联网医疗器械信息服务项目申请资料之七 药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历 ?药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明复印件 ?网站负责人身份证复印件及简历 互联网医疗器械信息服务项目申请资料之八 健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度 ?网站安全保障措施 ?信息安全保密管理制度 ?用户信息安全管理制度 互联网医疗器械信息服务项目申请资料之九 保证医疗器械信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明 ?保证医疗器械信息来源合法、真实、安全的管理措施 ?保证医疗器械信息来源合法、真实、安全的情况说明 ?保证医疗器械信息来源合法、真实、安全的相关证明 互联网医疗器械信息服务项目申请资料之十 申报材料真实性