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- 2016-11-26 发布于河南
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7栓剂
第五章: 栓剂 一、概述 (一)栓剂的概念与特点 栓剂系指药物与适宜基质制成腔道给药的固体制剂。 栓剂的特点: 1.栓剂应有适宜的硬度和韧性,无刺激性; 2.引入腔道后,在体温条件下应能熔融、软化或溶解,且易与分泌物混合,逐渐释放药物; 3.栓剂可作为局部治疗,通常将润滑剂、收敛剂、局麻剂、甾体、抗菌药物制成栓剂,起通便、止痛、止痒抗消炎作用。 4.全身作用的栓剂,可避免肝脏首过效应。 (二)栓剂的种类 按其使用腔道不同可分为:直肠栓、尿道栓、鼻用栓、耳用栓等,其形状与重量各不相同。 (三)质量要求 1.药物与基质应混合均匀,外形完整、光滑、无刺激性; 2.进入腔道后应能融化,软化或溶解,并与分泌液混合,逐渐释放药物,产生局部与全身作用; 3.有适宜的硬度,便于包装、储存与使用。 二、栓剂基质 (一)基质的质量要求: 1.室温时具有适宜的硬度,塞入腔道时不致变形或碎裂,在体温下易软化,融化或溶解; 2.与药物混合后不起反应,不影响主药的作用与含量测定; 3.对粘膜无不良影响(刺激、毒性、过敏)。局部作用栓剂应缓慢释药,全身作用栓剂应快速释药; 4.基质性质稳定,贮藏过程中不发生理化性质变化,不易霉变等; 5.具有润湿或乳化性质,能容纳较多的水; 6.适用于热熔法及冷压法制备栓剂; 7.油性基质的酸价应在0.2以下,皂化价应在200~245之间,碘价低于7,
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