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纠正及预防措施控制程序（QP-18） 制订： 审核： 批准： 修 订 记 录 序号 修 订 日 期 主 要 修 订 内 容 版 次 备 注 1 新制定 A 余姚朝舜机械部件有限公司 程 序 文 件 文件编号 QP-18 修订号 A 文件名称： 纠正及预防措施控制程序 生效日期 10/3/14 页次 1/3 1 目的 为消除潜在不合格原因，防止质量事故的发生，把质量事故发生的可能性减少到最低限度，为防止已发现的不合格、缺陷、或其它不希望的情况再次发生，并对不合格事项进行处理和调查，减少由此产生的影响，特制定本程序。 2 适用范围 适用于本公司质量管理体系建立和运行全过程。 3 职责 3.1总经理或其授权人员负责批准重大纠正及预防措施，并督促相关部门实施。 3.2品质部负责组织有关部门对存在不合格原因制定纠正及预防措施及其处理步骤;并负责对纠正及预防措施的实施过程进行监控和效果验证,并将有效的因纠正及预防措施引起的更改纳入相关的质量管理体系文件中。 3.3各责任部门负责本部门不合格事项的原因分析及纠正及预防措施的制定、实施。 4 作业内容 4.1总经理或品质部负责组织有关部门针对来自各方面的信息,包括客户抱怨、质量记录、内审、外审及管理评审的结果等进行分析,以发现潜在的不合格或防止不合格的再次发生。 4.2针对出现（潜在）的不合格, 总经理或品质部责成有关责任部门进行（潜在） 余姚朝舜机械部件有限公司 程 序 文 件 文件编号 QP-18 修订号 A 文件名称： 纠正及预防措施控制程序 生效日期 10/3/14 页次 2/3 不合格原因的调查分析,生产部应给予配合,找出（潜在）不合格的主导原因。 4.3品质部负责组织有关部门针对(潜在)不合格现象进行评价,权衡风险、利益和成本带来的影响,确定适宜的纠正及预防措施。 4.4品质部依据调查和分析的结果及评价结论,责成相关责任部门负责制定相应的纠正及预防措施,填写“制程品质异常报告”。重大纠正及预防措施须经管理者代表或总经理审批后执行。 4.5品质部负责对实施过程进行监控，并对采取纠正及预防措施的效果进行验证,并予以记录。 4.6经验证后,品质部将对其进行评价,当纠正或预防措施效果无效或效果不明显,应重新进行分析,并采取新的纠正或预防措施,直至消除（潜在）不合格。 4.7质量管理体系中不合格现象大致有以下几种：①违反质量程序文件要求②违反日常操作规定③检测结果与目标不符④收到客户投诉⑤在内外部审核中发现的不合格问题⑥其他不合格问题等。 5 参考文件 5.1 《不合格品控制程序》 5.2 《内部审核控制程序》 6 附件 纠正及预防措施控制流程图 余姚朝舜机械部件有限公司 程 序 文 件 文件编号 QP-18 修订号 A 文件名称： 纠正及预防措施控制程序 生效日期 10/3/14 页次 3/3 纠正及预防措施控制流程图 信息收集 品质异常状况发现 品质不合格原因分析 采取措施前评价 纠正及预防措施制定 纠正及预防措施实施 NG 纠正及预防措施效果验证 记录并列入管理评审 road, are the structural road traffic within the city. In addition, suitable for high speed, and high-speed, S206, S307, also serve inner-city traffic. Outbound traffic: existing highways (suitable for high-speed, and high speed), darts (S206, S307) and Yi wei road, and so on. After years of constant development, road conditions have been greatly road, are the structural road traffic within the city. In addition, suitable for high speed, and high-speed, S206, S307, also serve inner-city traffic.