微粒分析仪自检规程.docVIP

分发号：20110?????? 青海省药品检验所作业指导书 微粒分析仪自检规程 文件号码 YQ/GZ？？？？？ 页 次 1/1 编写人 孙晓宁 修订状态 第1次 审核人 郁建明 发布日期 2011.01.01 批准人 杨春生 实施日期 2011.01.01 1目的：规范微粒分析仪自检规程操作，以保证仪器检验工作有序进行。 2适用范围：适用于微粒分析仪自检操作。 3自检规程操作程序： 取样体积标定 3.1每次测得体积与量取体积的差应在±5％以内，测定体积的平均值与量取体积的差应在±3％以内。 3.2取样体积精度验证。 准备：取微粒检查用水100ml以上，注入样品杯，对管路进行单次清洗。 3.3称重准备 进入“检测设置”菜单，调整“检测方式”为“体积设定”，设置取样量为5ml。 3.4第一次称重 点击“开始检测”，取样头开始向下运动，进行抽液，当取样量达到预走量后，请按照屏幕出现“请进行第一次称重，然后点击任一点”的指示，取下检测杯进行第一次称重，并记录称重量 X1= g。 3.5第二次称重 放回检测杯后，点击屏幕任意位置，取样头向下运动,达到设置位置。开始取样，取样达到5ml后，屏幕有“请进行第二次称重，然后点击任一点”的指示，取下检测杯进行第二次称重，并记录称重量 X2= g。 3.6计算该次取样体积 X1- X2 = g,此数值即为取样体积（ml）。 3.7取样体积精度计算 重复以上操作三次，记录第一次 X1- X2 = g，记录第二次 X1- X2 = g，记录第三次 X1- X2 = g。每次检测结果都应在5ml±2％（4.9-5.1ml）范围内，三次平均值应在5ml±1％（4.95-5.05ml）范围内。 3.8空白计数 仪器设置：5ml，自动，6次，通道：≥10um、≥15um、≥20um，检测结果符合下表： 通道 （um） 10 15 20 允许浓度（粒/ml） ＜20 ＜10 ＜5 3.9选用标准物质GBW（E）090018（20um±1um） 3.10通道设置：输液器具滤除检测通道，取样量设置为100ml。记录检测数值 粒/100ml。 3.11计数准确性判断 检测数值，应等同于标准物质说明书给定值 粒/100ml±20％范围内。 4注意事项 4.1操作人员必须熟微粒分析仪自检规程中的使用说明书。 4.2本仪器自检周期为一年。 微粒分析仪自检记录 年 月 日 取样体积 序号 X1 ml X2 ml X1- X2 X1- X2标准值 5ml±2％ 结果判定 1 4.9—5.1 2 4.9—5.1 3 4.9—5.1 三次平均值X1- X2 三次平均标准值5ml±1％（4.95-5.05ml） 注：X1第一次称重，X2第二次称重。√符合规定，×不符合规定，下同。 空白计数 空 白 液 通道 （um） 10 15 20 允许浓度（粒/ml） ＜20 ＜10 ＜5 实测浓度 1 2 3 4 5 6 结果判定 标准物质计数 生产单位 通 道 （um） 批 号 标准物质标识浓度 （粒/100ml） 标准物质标识浓度 ±20％范围 标准物质检测浓度 （粒/100ml） 结果判定 综上所测：微粒分析仪经自检，结果 规定。 检测人员 校正人员