研究用人體檢體銷毀作業細則-長庚醫院.docVIP

下载本文档

1
0
约3.37千字
约 6页
2016-11-26 发布于天津
举报
版权申诉

研究用人體檢體銷毀作業細則-長庚醫院.doc

1、本文档共6页，可阅读全部内容。
2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次，网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档

研究用人體檢體銷毀作業細則-長庚醫院

長庚醫療財團法人 ○○長庚紀念醫院組織銀行研究用人體檢體銷毀作業細則目的本作業細則旨在規範研究人員所採集之研究用人體檢體之銷毀，統一由組織銀行人員執行，並明訂研究用人體檢體銷毀作業流程以符合相關法令規範。依據依「組織銀行施行作業管理辦法」第5.4條「銷毀」規定及「生物醫療廢棄物感染管制作業要點」辦理。適用範圍適用於研究人員自存研究用人體檢體銷毀作業。職責 4.1研究人員研究用人體檢體銷毀申請及檢體相關資料之確實填寫，並遵守檢體銷毀規範。 4.2組織銀行人員核對、保存、執行檢體銷毀作業並記錄存檔。銷毀 5.1銷毀時點計畫結束或研究人員自存之研究用人體檢體需銷毀時，應由組織銀行統一銷毀。 5.2銷毀程序檢體銷毀前，研究人員需先填寫「研究用人體檢體銷毀申請單」（附件一）及「研究用人體檢體銷毀明細表」（附件二）送至組織銀行【分機：○○○○】提出申請。組織銀行人員確認資料完整後，聯絡申請人送交待銷毀檢體至組織銀行，時間【每週一至週五09：00至12：00】。核對及簽收由組織銀行經辦人員及檢體送交人確認待銷毀之檢體數量及標示是否與檢體銷毀明細表相符，確認無誤後，雙方於申請單上之組織銀行經辦人員及檢體送交人欄位簽上姓名及日期。組織銀行經辦人員將待銷毀檢體存放於「預銷毀檢體暫存區」之冷凍櫃，「預銷毀檢體暫存區」應上鎖，鑰匙由專人保管。 (5)銷毀方式：待銷毀檢體須由組織銀行人員將整批檢體依照本院「生物醫療廢棄物感染管制作業要點」之規定辦理，並填寫「研究用人體檢體銷毀單」（附件三）以作備查。去除個人資料：組織銀行經辦人員須將待銷毀之生物檢體，除去保存容器上所有可識別參與者個人資料之貼紙，並以簽字筆塗蓋手寫於管壁之標記至無法識別。組織檢體：以高溫高壓滅菌方式進行處理後，置放於紅色感染性垃圾袋，交由清潔人員處理。血液檢體：置入高濃度漂白水（指游離氯5000ppm，其泡製方法為1份 5％漂白水加9份清水稀釋，並於24小時內使用之）進行處理後，直接倒入接有污水處理管線的水槽中，採血管則丟棄於黃色感染性垃圾桶中，交由清潔人員處理。檢體保存容器：依「生物醫療廢棄物感染管制作業要點」之規定辦理，如採血管丟棄於黃色感染性垃圾桶中，交由清潔人員處理。 (6)銷毀時程：檢體銷毀須於待銷毀檢體簽准後一個月內完成銷毀作業並拍照紀錄，於檢體銷毀單註明執行人員、完成時間後由組織銀行主管覆核，並留下記錄以作備查。 5.3文件歸檔研究用人體檢體銷毀申請單、研究用人體檢體銷毀明細表及研究用人體檢體銷毀單等表單由組織銀行人員整理後存放於檔案室上鎖的櫃子中歸檔，保存期限3年。附則 6.1實施與修訂本細則經組織銀行管理委員會審查通過，院長核准後實施，修訂時亦同。長庚醫療財團法人 ○○長庚紀念醫院研究用人體檢體銷毀申請單申請人資料：申請單編號（申請人免填）申請人姓名身分證字號申請年月日申請人科別申請人電話、GSM 申請人E-Mail 聯絡人聯絡人電話銷毀原因 □ 計畫結束，研究計畫編號：。 □ 無受試者同意書。 □ 無IRB同意函。 □ 其他檢體別/數量 □ 組織，共位受試者，共管 □ 血清，共位受試者，共管 □ 血漿，共位受試者，共管 □ 血球，共位受試者，共管 □ 核酸，共位受試者，共管 □ 蛋白質，共位受試者，共管 □ 其它，共位受試者，共管目前存放地點冰箱種類： ℃（檢體別：）冰箱資產編號：（若不同檢體別保存於不同冰箱，請自行增加並分別註明之）附件檢體銷毀明細表共頁我已詳閱以下說明並遵守之，申請人簽名___________ 申請人之資料請詳實並逐項填寫確認。申請人請檢附檢體銷毀申請單及檢體銷毀明細表，送組織銀行申請。待銷毀之研究用人體檢體統一由組織銀行銷毀、記錄。送交人簽名/日期：