医疗器械业背景及营销模式.ppt

福建汤臣倍健医疗器械有限公司专题培训：行业背景及营销模式2013.1.10 桃园三结义： 药 品 医疗器械 保健品 特点： 同一个妈 同单位上班 同地方旅游 兄弟好分工 区别一----药 品: 3大医保：居民、职工、新农合 3大目录：基药目录 新农合目录 医保目录 招标、限价、限量、二票制、 新药典、新GMP GSP GAP GLP 区别二-----保健品： 煮豆燃豆萁，豆在釜中泣。 本是同根生，相煎何太急。 乱！！！ 品种乱！！ 质量乱!! 厂家乱！！！价格乱！！！ 情非得已！！ 医疗器械分类 第一类是指通过常规管理足以保证安全性、有效性的； 　　 第二类是指产品机理已取得国际国内认可,技术成熟,安全性、有效性必须加以控制的； 　　 第三类是指植入人体,或用于生命支持,或技术结构复杂,对人体可能具有潜在危险,安全性、有效性必须加以严格控制的； 生产注册制度 生产第一类，由市级药监部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 　　 生产第二类，由省、自治区、直辖市药监部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 　　 生产第三类医疗器械，由国务院药监部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 生产许可制度 开办一类生产企业，应当向省、自治