2013抗菌药物使用适应症.docVIP

上海市第十人民医院—感染管理科 文件名称：抗菌药物应用分级管理制度 文件编号：IC-BZ-SOP-kjyfjgl 持有部门：感染管理科、药剂科、各临床科室 起草者： 关爱武 审阅者：李玲 批准者： 费苛 制订日期：2008年07月10 日 审核日期：2008年07月15日 核准日期：2008年 07月20日 执行日期：2008年08月1 日 版次：Ver 1.0 文件页数：共5页 文件性质： 普通 限制（仅限本院范围） 目的：通过抗菌药物的分级管理，规范临床科室抗菌药物的合理使用，减少耐药菌株的产生，提高临床治疗效果。 抗菌药物分为三类进行分级管理 分级原则： 1.1非限制使用:经 临床长期应用证明安全、有效、价格相对较低的抗菌药物。 1.2限制使用：此类药物的抗菌特点、安全性和对细菌耐药性的影响，需对药物临床适应症或适用人群加以限制，价格相对较非限制类略高。 1.3特殊使用：用以治疗高度耐药菌感染的药物，一旦细菌对其出现耐药，后果严重，需严格掌握其适应证者，以及新上市的抗菌药，后者的疗效或安全性方面的临床治疗尚不多，或并不优于现用药物者；药品价格相对较高。 2、分级管理办法：对抗菌药物进行分级管理。其中对某些属“限制使用类”的抗菌药品种，因使用较多，为便于处方，按“非限制使用类”管理，但仍应按限制适应证及限制人群使用。此种情况见于应用较多的沿用喹诺酮类的口服制剂。对抗结核分枝杆菌药的使用在内科按“限制使用类”管理，非呼吸内科按“特殊使用类”管理。 2.1临床选用抗菌药物应遵循《抗菌药物临床应用指导原则》，上海市《抗菌药物临床应用指导原则》实施细则（施行）根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑，参照“各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗”。 2.2临床医师可根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处方；患者病情需要应用限制使用抗菌药物时，应根据该类药物适应证或适应人群使用，并应受主治医师以上专业技术职务任职资格的人员的监督检查，有相关的医疗文书记录和签名。 2.3患者病情需要应用特殊使用抗菌药物时，需有高级职称医师提出申请（填写《住院药房贵重药品使用审批单》），经行政科主任审批签字同意或经专家会诊后方可使用，并应有相关医疗文书记录。紧急情况下根据药物适应证或适应人群，临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于1天用量，如需继续使用，必须办理相关审批手续。 2.4抗菌药物预防用药应遵循相关基本原则和适应证。 2.5建立抗菌药物应用会诊咨询的工作常规。 2.6门诊处方抗菌药物的使用以单药为主，原则上不超过3天量，最多不得超过7天（特殊病种用药除外）；遇有不良反应时应做好记录，并填表上报药物不良反应监测机构。 3、分级管理目录 3.1非限制使用目录 编号 药名及剂型 限用适应证、人群、及其他 1 青霉素注射剂 2 普鲁卡因青霉素注射剂 3 氯唑西林注射剂 4 阿莫西林口服剂型 5 氨苄西林注射剂 6 派拉西林注射剂 7 头孢氨苄口服剂型 8 头孢羟氨苄口服剂型 9 头孢拉定口服剂型 10 头孢拉定注射剂 11 头孢唑林注射剂 12 头孢克洛口服剂型 13 头孢呋辛口服剂型 14 头孢呋辛注射剂 15 琥乙红霉素口服剂型 16 红霉素注射剂 17 交沙霉素口服剂型 18 克林霉素口服剂型 19 克林霉素注射剂 20 林可霉素注射剂 21 磷霉素钠注射剂 22 复方磺胺甲噁唑口服剂型 23 复方磺胺甲噁唑注射剂 24 甲硝唑口服剂型 25 甲硝唑注射剂 26 呋喃妥因口服剂型 27 盐酸小檗碱（黄连素）口服剂型 28 制霉菌素口服剂型 29 ＃庆大霉素口服剂型 细菌性肠道感染 30 ＃环丙沙星口服剂型 敏感菌所致泌尿生殖系、呼吸、胃肠道、腹腔、皮肤、骨关节等感染、伤寒（＜18、孕妇、哺乳期患者避免用） 31 ＃诺氟沙星口服剂型 敏感菌所致尿路感染和肠道感染、细菌性前列腺（＜18、孕妇、哺乳期患者避免用） 32 ＃氧氟沙星口服剂型 同环丙沙星口服剂型 3.2限制使用目录 编号 药名及剂型 限用适应证、人群、及其他 1 美洛西林注射剂 铜绿假单胞菌感染 2 阿洛西林注射剂 铜绿假单胞菌感染 3 阿莫西林/克拉维甲酸口服剂型 产酶菌或怀疑产酶菌（不包括铜绿）所致的中、重度感染 4 阿莫西林/克拉维甲酸注射剂 同阿莫西林/舒巴坦注射剂 5 阿莫西林/舒巴坦注射剂 产酶菌或怀疑产酶菌（不包括铜绿）所致的中、重度感染 6 氨苄西林/舒巴坦注射剂 同阿莫西林/舒巴坦注射剂 7 ﹡哌拉西林/他唑巴坦注射