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大场社区卫生服务中心菌药物临床应用管理小组职责、制度
抗菌药物临床应用管理小组的职责
1.本小组为中心药事小组下设抗菌药物管理专职组织机构,根据上海市沪(2006)121号文件要求,具体负责本中心《抗菌药物临床应用指导原则》的实施,制定和落实本中心“抗菌药物临床应用管理制度”。
2.定期检查和不定期抽查分级管理实施情况(检查项目参见附表),并根据临床需要,定期调整。
3.规范本单位抗菌药物采购行为,对同一通用名的药品,每一剂型只能选定1~2家生产企业的药品。
4.每年至少2次定期公布本单位抗菌药物使用情况,建立实施抗菌药物用量动态监测及超常预警制度。发现过度使用抗菌药物的行为时,应组织有关人员进行合理用药调查,对医师不合理用药情况提出纠正与改进意见,并对医院调整采购和使用抗菌药物提出建议。
5.督促临床医师按病情需要为病人进行细菌培养及药物敏感试验,并根据病原菌药敏试验结果合理用药。
6. 督促临床医师按病情需要合理用药。
7.组织本单位相关医务人员进行抗菌药物合理应用的培训,每年至少2次,并有培训记录备查。
8.组织对临床科室和医师抗菌药物合理应用的检查和考评。
9.规范抗菌药物应用会诊制度,会诊咨询要有会诊单和记录。
10.组织开展抗菌药物不良反应监测工作,及时向有关临床科室通报监测结果以采取相应措施。
大场社区卫生服务中心
2011年3月
抗菌药物临床应用管理制度
根据上海市沪卫医政(2006)121号文件要求,为进一步加强中心抗菌药物的管理,规范临床用药行为,合理实用抗菌药物,特制定如下制度。
抗菌药物采购制度
中心药事管理小组根据《上海市一级医疗机构抗菌药临床应用分级管理目录》和临床需求确立中心抗菌药物基本目录(见附件),不得超范围采购使用。
同一通用名的药品,每一剂型的药品必须通过中心药事管理小组采取内部招标的方式限定1~2家生产企业的药品,以规范中心抗菌药物采购行动。
抗菌药物分级管理制度
为合理使用抗菌药,根据各种抗菌药物的作用特点、疗效和安全性、药品价格等因素,将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类。
有关抗菌药物分级管理有以下几点说明:①将抗菌药分为三类进行分级管理完全不同于临床的一、二、三线用药的概念;②限制使用类药物指适应证的限制,适用患者人群的限制等,所列限制的适应证不等同于该药的临床适应证。非限制使用类是指在分级管理时不设定处方医师的权限,但仍需按各种药物适应证用药。
(一)抗菌药分级原则
1.非限制使用:经临床长期应用证明安全、有效,价格相对较低的抗菌药物。
2.限制使用:鉴于此类药物的抗菌特点、安全性和对细菌耐药性的影响,需对药物临床适应证或适用人群加以限制,价格相对较非限制类略高。
3.特殊使用:包括某些用以治疗高度耐药菌感染的药物,一旦细菌对其出现耐药,后果严重,需严格掌握其适应证者,以及新上市的抗菌药,后者的疗效或安全性方面的临床资料尚不多,或并不优于现用药物者;药品价格相对较高。
(二)抗菌药分级管理办法
对某些属“限制使用类”的抗菌药品种,因使用较多,为便于处方,按“非限制使用类”管理,但仍应按限制适应证及限制人群使用。此种情况见于喹诺酮类的口服制剂。对抗结核分枝杆菌药的使用按在一级结核病专业防治医疗机构内使用,按“非限制使用类”管理。
1.临床选用抗菌药物应遵循《抗菌药物临床应用指导原则》,根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑,参照“各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗”。
2.临床医师可根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处方;患者病情需要应用限制使用抗菌药物时,应根据该类药物适应证或适应人群使用,并应受主治医师以上专业技术职务任职资格的人员的监督检查,有相关医疗文书记录签名感染专科医师相关医疗文书记录二、限制使用类
编号 药名及剂型 限用适应证、人群及其他 1氯唑西林注射剂 同苯唑西林注射剂 2哌拉西林注射剂 敏感革兰阴性菌所致的肺炎、败血症、尿路感染、胆道、腹腔感染等各种感染 3美洛西林注射剂 4 头孢丙烯口服剂型 急性细菌性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、鼻窦炎、慢性支气管炎急性、单纯性皮肤软组织感染 5头孢噻肟注射剂 敏感革兰阴性杆菌(铜绿假单胞菌)所致中、重度感染、重症社区获得性肺炎 6头孢曲松注射剂 同头孢噻肟注
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