沸腾干燥岗位标准操作规程.docVIP

烟台*****有限公司 工作标准----生产标准操作规程 文件名称 沸腾干燥岗位标准操作规程　 编 码 **／** **—*—* 页 数 1／6 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 分发部门 目 的：规范沸腾干燥岗位的标准操作。 适用范围：片剂 胶囊剂车间沸腾干燥岗位。 责 任：1.技术开发部工艺员、质量管理部质检员负责操作规程的监督和检查。 2.生产班长负责指导操作工正确实施本规程。 3.操作工按本规程正确操作。 程 序： 1. 岗位标准操作程序 1.1工作前的准备检查 1.1.1检查生产场所是否清洁，有无与生产无关的文件、物料等，确保生产场所清洁。 1.1.2检查所用的容器、工具是否齐全、清洁。 1.1.3检查电源、气源、各种仪表是否正常，检查上、下气缸密封圈及顶升是否正常，确保设备处于完好状态。 1.1.4检查捕集布袋有无破损，将检查合格的捕集袋用75%酒精浸泡5分钟后甩干。 1.2消毒 1.2.1按照《车间消毒灭菌操作规程》要求的方法对料车、主塔、捕集袋及料撮、工器具、双手等部位进行消毒。按照要求的方法对地漏消毒。 烟台*****有限公司 工作标准----生产标准操作规程 文件名称 沸腾干燥岗位标准操作规程　 编 码 ***** 0**1—**—02 页 数 2／6 1.2.2消毒工作结束，由班长和质检员检查，检查合格后，岗位负责人填写《工序状态标识》，班长在检查人一栏签字, 并将《工序状态标识》置于本工序入口的状态栏上，作为可正常生产标志。 1.3生产操作 1.3.1 FL—150型沸腾干燥锅的操作 1.3.1.1开启气源阀门，调节电控箱内气源三联体，使气压为0.4mpa，打开油水分离放水阀放净管内积水，调节顶升气缸压力为0.4mpa。 1.3.1.2将进风口套上初滤布袋。将捕集袋系在清灰器上，注意连接牢固。 1.3.1.3闭合电源开关，设定：自动清灰周期 30秒；自动清灰时间2秒；自动清灰次数3次。 1.3.1.4预热：将空沸腾干燥料车推入主塔，按“顶升”键顶升料车，并旋紧顶丝。调节气密封压力为0.15 MPa， 按“风机开”键，调节引风风门位置。将自动-手动开关旋至手动，检查左右风门、清灰部分是否灵活。然后将自动-手动开关旋至自动，按“加热开”键，设定进风温度为100-105℃，出风口温度为50-70℃，开启自动清灰。 1.3.1.5加料生产：摇摆好的湿颗粒通过管道被吸进沸腾干燥机内。调节引风风门使物料均匀抛起而不吸进布袋。根据生产工艺及环境要求设定出风口温度为50-70℃，进行生产。 1.3.1.6待物料干燥至工艺规定要求时（观察出风温度），按“加热关”键停止加热，当进风口温度降至70℃时，按“引风关”键关闭引风机，敲打锅壁，关闭左风门点动左清灰，关闭右风门点动右清灰，打开右风门，关闭气密封，点动“顶降”键落下料车出料。 烟台******有限公司 工作标准----生产标准操作规程 文件名称 沸腾干燥岗位标准操作规程　 编 码 **／***—0*—* 页 数 3／6 1.3.1.7注意：两台沸腾干燥机同时运行时，当需停止其中一台时，应先关闭加热开关，待进风口温度降至70℃时，关闭进风阀门，然后停止引风机。 1.3.2 FL—250型生产操作 1.3.2.1开启气源阀门，调节电控箱内气源三联体，使气压为0.4mpa，打开油水分离放水阀放净管内积水，调节顶升气缸压力为0.4mpa。 1.3.2.2闭合电源开关，触摸屏显示初始画面，按“参数设置”键进行如下设置： 自动清灰周期 30秒 自动清灰时间 2秒 自动清灰次数 3次 按“开始工作”键，触摸屏进入工作界面。 1.3.2.3安装捕集布袋：按下左右锁紧，清灰器落下，将消毒后的捕集布袋，系在清灰器挂钩上，（保证捕集袋袋筒不扭曲，需成直筒状）同时将袋的边缘紧勒在锅沿外，手动将清灰器摇至顶部，然后拔出左右锁紧。将进风口套上初滤布袋。 1.3.2.4预热：将空沸腾干燥料车推入主塔，按“顶升”键顶升料车，调节气密封压力为0.15 MPa， 按“风机开”键，调节引风机变频器，设定参数35-50Hz。点动左右手动清灰，确定清灰器起落正常后，按“加热开”键，设定进风温度为100-105℃，出风口温度为50-70℃，开启自动清灰。 1.3.2.5加料生产：待出风温度达到设定温度时，开始加料生产，摇摆好的湿颗粒通过管道被吸进沸腾干燥机内。调节引风机频率使物料均匀抛起而不吸进布袋。根据生产工艺及环境要求设定出风口温度为50-70℃，进行生产。 1.3.2.6待物