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变 更 申 请 书 渝中区食品药品监督管理分局： 1、变更原因： 2、原药店基本情况： 名称： 地址： 企业负责人： 质量负责人： 经营范围： 3、变更项目：（指具体变更哪一项；若变更地址或经营范围填写《药品零售企业申请审查表（变更地址/经营范围）》、《开办药品零售企业验收标准》；其余变更项目不必填写上述两表） 原企业法人或负责人（签字/手印）： 现企业法人或负责人（签字/手印）： 年 月 日  　 药品零售企业申请审查表 （变更地址/经营范围） 企业名称： 隶属单位： 地 址： 经营方式： 审查部门： 填表日期： 年 月 日 　　　　　重庆市食品药品监督管理局渝中区分局制 表一 企业基本情况 企业名称 成立日期 地 址 邮政编码 经济性质 经营方式 电 话 法人代表 职 称 从事药品经营 管理工作年限 企业负责人 职 称 从事药品经营 管理工作年限 质量负责人 职 称 从事药品经营 管理工作年限 经营范围 许可证编号 发证部门 发证日期 从 业 人 员 数 总人数 执业药师 其中药学技术人员 总数 执业药师 主管药师 药 师 药 士 其 它 质量 管理 机构 总人数 验收人员数 执业药师 副主任药师 主管药师 药师 药士 其它 经营场所(㎡) 门面面积 仓储面积 相适应的设备、仓储设施、卫生环境 谨此确认，以上所填内容不含虚假成份。 法定代表人签字 ： 年 月 日 开办药品零售企业验收标准（变更地址/经营范围） 序号 检查内容 检查结果 *1 企业应成立以经理为首的质量管理机构，负责企业经营全过程药品质量管理的组织、协调、监督考核及奖惩。或设专职质量管理组织、人员，具体负责企业质量管理工作。 ? ? ? 2 质量管理机构或质量管理人员应负责贯彻执行国家有关药品质量管理的法律法规和行政规章。起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。负责首营企业的质量审核。负责首营品种的质量审核。建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 ? ? 3 质量管理机构或质量管理人员应负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。负责药品验收的管理。负责指导、监督药品保管养护和运输中的质量工作。负责不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。负责搜集药品质量信息。负责协助开展对职工药品质量管理方面的教育和培训。 ? ? ? ? *4 企业应制定质量管理制度包括: