GSP培考试试题答案.doc

新版《药品经营质量管理规范》培训考核试题 考核时间：2013年7月3日 姓名 成绩 一、填空题（每空0.5分，共40分） 1、本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输 等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。 2、药品经营企业应当严格执行本规范。 药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。 3、药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。 4、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。 5、我们的质量方针：秉承厚德，质量为本，营造健康，服务社会。 我们的质量目标：销售药品质量合格率百分之百。 6、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审 。 7、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察。 8、企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要