2015包装材料设计审核印刷操作规程.docVIP

包装材料设计、审核、印制操作规程 目的：确保包装材料备案、印制及时准确，避免造成延误和损失，达成产、供、销和谐。 范围：包装材料的设计、审核、印刷 责任： 销售部：负责印刷性包装材料的材质、图案进行审核、销售电话号码、贴牌商标。 生产科：负责提供印刷性包装材料的规格及包装规格、尺寸确认。 供销科：负责印刷性包装材料图案、包装规格、尺寸的核对并联系印刷。 质量管理部：QA负责对印刷性包装材料设计稿文字内容（含标点符号）的校对、条码的校对和保管等。 文件名称 包装材料设计、审核、印刷标准操作规程 编 号 WLSMP—4— 编 制 者 审 核 者 批 准 者 编制日期 审核日期 批准日期 编制依据 《药品生产质量管理规范》10版 版 本 号 02 颁发部门 综合办公室 制作备份 分发部门 实施日期 内容： 1、印刷包装材料的设计 1.1当现用印刷包装材料的文字、图案或颜色尺寸等需做更改时，或新产品需进行包装设计时，由营销部和质量部提出设计或更改要求，总经理批准后，由包装材料设计员开始设计或委托外单位设计。 1.2.印刷包装材料设计按照国家相关法规和对药品包材的管理要求的内容进行设计，并打印出设计纸样或模型。 1.3.产品装箱单和产品合格证的设计由生产科和质量部共同设计，并将打印稿交供销科印制。 2、印刷包装材料内容的审核、批准、备案 2.1.设计人员