2015医疗机构合格药房验收标准.docVIP

那坡县医疗机构合格药房检查验收暂行标准 类别 序号 考核内容 检查方法 满分 自查得分 考核得分 一、机 构 人 员 与 管 理 制 度 1 成立药事管理委员会或药品质量管理小组，并按有关法律法规和规章制定药品质量管理工作制度并监督实施。 查有关文件，现场考查 4 2 医疗机构设立药事管理委员会或药品质量管理小组，实行医院院长直接领导负责制，应按照《药品管理法》及相关法律法规和本单位管理制度，具体实施本机构的药事管理工作。 查相关文件，现场考查 3 3 必须配备与医疗业务相适应的药学技术人员或相关专业人员。非专业人员不得直接从事药剂技术工作。 查人员花名册，资质证明，未配备药学职称的，扣2分，非专业人员此项分全扣 5 4 药品质量管理人员及从事药剂人员应当熟悉药品质量管理法律法规，并接受食品药品监督管理部门，卫生行政部门药事管理法律法规和专业知识培训。 通过现场提问和查培训档案。从事药剂人员每1人未培训扣2分。 5 5 直接接触药品的人员，必须每年进行健康检查，并建立健康档案，发现患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，应立即调离相应岗位。 查花名册，健康档案，未按时体检的每人扣2分，有病应调离而未调离的此项分全扣。 5 6 医疗机构应依据有关法律法规及规章，结合本机构实际制定药品质量管理制度并做到上墙悬挂。主要有1、药品质量管