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第九章 中药制剂质量标准的制定 (中药制剂质量控制案例分析) ★掌握中药制剂质量标准的主要内容。 ●熟悉中药制剂质量标准研究程序。 ▲了解制定质量标准的目的、意义和原则。 案例分析体例(一) 玫芦皮疾灵 玫芦皮疾灵 拼音名：MEI LU PI JI LING 【处方】 芦荟全汁450g 玫瑰花水250g 苦参提取液20g 杠板归提取液20g 冰片2g 薄荷油1g 【制法】上述六味，另加硬脂酸87g，18醇60g，单甘酯40g，甘油25g，乳化剂45g，经加热乳化即得1000g水包油软膏剂。 案例剖析 玫芦皮疾灵制备工艺物料量化图示 （以基础处方量为准） 【性状】 本品为乳黄色半固体软膏、气味芳香。 【鉴别】 （1）取本品2g，加三氯化铁试液5ml与稀盐酸5ml，振摇，置水浴中加热5min，加四氯化碳10ml，缓缓振摇1min，分取四氯化碳层6ml，加氨试液3ml，轻微振摇，氨液层显玫瑰红色至樱红色。 鉴别 (1)系方中芦荟所含蒽醌类成分的鉴别试验,鉴别试验选择了蒽醌类成分水解后蒽醌苷元的鉴别。本法参考了《中国药典》2000年版一部129页芦