20文14.10.14委托运输风险评估表.docVIP

2014年10月 14日委托运输风险评估表 条款 风险因素 风险分析 预期风险评估（未发生） 风险控制措施和预防措施 审核评估记录 风险描述 风险后果 结果的严重性 出现的可能性 风险的可识别性 预期风险级别 104运输药品，应当根据药品的外包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具，采取相应措施防止出现破损、污染等问题。 未按照药品外包装、质量特性选择适宜的运输工具 不能保证药品的安全 会出现较较大损失，造成不良影响 非常少出现 日常检查就能发现 中等风险 运输药品，应根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素，选适宜运输工具，采取货物固定、防雨、防潮、防颠簸等措施。 105发运药品时，应当检查运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得发运。运输药品过程中，运载工具应当保持密封 未采取防震、防晒、防雨、防热、防冻等有效措施 不能保证药品的安全 会导致巨大损失，出现法规风险 非常少出现 日常检查就能发现 中等风险 发运药品时应当检查运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得发运，运输药品过程中，运载工具密闭，车厢体应当整体封闭、结构牢固、货箱门严密可锁闭，可有效防尘、防雨、防遗失。 106企业应当严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品。 药品在搬运、装卸中未按外包装标示的要求搬运、装卸药品 不能保证药品的安全 会出现较小损失，造成不良影响 非常少出现 日常检查就能发现 低风险 110企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计，索取运输车辆的相关资料，符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托 委托其他单位运输药品的，未对承运方运输药品的质量保障能力进行审计 不能保证承运方运输药品时可有效保证药品的质量 会导致巨大损失，出现法规风险 经常会出现 日常检查就能发现 高风险 企业应收集承运商的道路运输许可证、营业执照、代码证、税务证、运输车辆登记证、车牌号、驾驶员身份证、驾驶员驾驶证复印件等资质资料并进行审核，相关资料及时更新。 未对承运方的资质和车辆情况进行审核便委托运输 不能保证承运方的合法性和安全性 会导致巨大损失，出现法规风险 经常会出现 日常检查就能发现 高风险 企业委托运输药品应当与承运方签订运输协议，明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容，运输协议应明确运输方应具有符合药品说明书规定要求 111企业委托运输药品应当与承运方签订运输协议，明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容 委托运输药品的，未向客户提供委托的运输方式、承运方式、承运单位、启 运时间、预期到货时间 客户无法判断运输信息、到货时限，可能导致错误收货判断，收货时收入问题药品 会出现较小损失，造成不良影响 偶尔会出现 日常检查就能发现 中等风险 委托运输药品的储运、销售部应向客户提供委托的运输方式、承运方式、承运单位、启运时间、预期到货时间等信息，并传真或邮寄托运凭证给客户。 112企业委托运输药品应当有记录，实现运输过程的质量追溯。记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位，采用车辆运输的还应当载明车牌号，并留存驾驶人员的驾驶证复印件。记录应当至少保存5年。 委托运输未建立委托运输记录，运输记录项目缺失等 不能保证委托运输的可追溯性 会出现较大损失，出现不良信誉 偶尔会出现 日常检查就能发现 中等风险 委托运输药品应当有记录。记录内容包括：发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位，采用车辆运输的还应当载明车牌号，并留存驾驶人员的驾驶证复印件。记录应当至少保存5年 。 113已装车的药品应当及时并尽快送达。委托运输的，企业应当要求并监督承运方严格履行委托运输协议，防止因在途时间过长影响药品质量。 未与承运方签订明确的运输协议 不能保证运输相关问题的处理有依据 会出现较大损失，出现不良信誉 经常会出现 日常检查就能发现 中等风险 114企业应当采取运输安全管理措施，防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故 盗抢、遗失、调换 未能保管好药品以致流失 会出现较大损失，出现不良信誉 非常少的出现 风险不易发现或危害已经爆发后必须专项检查才能发现 中等风险 立即报警，保存现场。配合调查。积极改进安保措施