HER2免疫组化检测的质量控制.pptVIP

验证检测方法 1. 用于检测之实验步骤应经已知实验结果验证 2. 标准化实验条件需经标准化试验方法验证后方可常规应用 参考文献： Wolff AC, et al. J Clin Oncol 2007; 25:118–145. 检测仪器之精准度 应有常规校准及维护检测仪器的相关操作流程 1.移液器 2.孵育箱 3.水浴锅 4.温度计 仪器准确度指该实验仪器能正确显示操作者的设定方式－正确运作 而仪器精确度指该实验仪器每次操作都能显示相同的检测结果– 可重复性 参考文献： Wolff AC, et al. J Clin Oncol 2007; 25:118–145. 实验室步骤：须有经验证之免疫组化实验步骤 参考文献： Wolff AC, et al. J Clin Oncol 2007; 25:118–145. 工作人员进行ＩＨＣ检测应进行适当培训以达到一定的技能水平。 病理医生与实验室管理人员的支持是至关重要的以确保工作人员能接受持续进行的培训，及确保技术与知识仍然保持在最新及跟帖检测指南。 因此，必须定期评估工作人员的能力。例如在某些国家，监管规定每年实验室工作人必须进行重新评估。　 参考文献 Wolff AC, et al. J Clin Oncol 2007; 25:118–145. 《乳腺癌HER2检测指南（2009版）》编写组 乳腺癌HER2检