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常 州 市 康 辉 医 疗 器 械 有 限 公 司 相关法律法规及标准贯彻实施控制程序 （第 A/0 版） 文件编号 SCP-036 发放编号 生效日期 受控状态 编 制 年 月 日 审 核 年 月 日 批 准 年 月 日 评审/ 会签 (部门负责人) [ ]总经理 [ ]办公室 [ ]质保部 [ ]国际部 [ ]市场部 [ ]销售部 [ ]制造部 [ ]技术部 [ ]OEM项目部 [ ]物流部 发放部门 [ ]总经理 [ ]办公室 [ ]质保部 [ ]国际部 [ ]市场部 [ ]销售部 [ ]制造部 [ ]技术部 [ ]OEM项目部 [ ]物流部 相关法律法规及标准贯彻实施控程序 1. 目的 ( Purpose ) 确保与本公司质量管理体系及带CE标志医疗器械产品有关的欧盟理事会、欧盟有关成员国与我国相关法律法规及欧盟或国际标准得到及时收集和认真贯彻实施。(Scope) 适用于本公司带CE标志产品在进入欧盟有关国家市场时相关法律法规及欧盟或国际标准贯彻与实施过程的控制。