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GMP认证对纯化水设备的要求　制水设备的技术要求　1、制备纯化水的要求:　在25oC下的电导率限度为5.1μs/cm。不同温度下的电导率见下表　温度和电导率的限度表温度（℃）电导率（μs/cm）02.4103.6204.3255.1305.4406.5507.1608.1709.1759.7809.7909.710010.2　设备使用初期电导率应达到在25oC下的电导率限度为1.1μs/cm.　pH 5.0～7.0　微生物：100CFU/mL。　细菌数 无　总固物 0.00l%(1mg/100g)　其他化学物质要求：　工艺用水检测指标(药典2010年)项目纯化水硝酸盐0.000006%亚硝酸盐0.000002%氨0.00003%总有机碳0.50mg/L易氧化物符合规定不挥发物1mg/100ml重金属0.00001%微生物限度100个/1ml　纯化水制备方法和流程　预处理设备的配备：　原水中悬浮物含量较高的需设砂滤(多介质);　原水中硬度较高时，需增加软化工序;　原水中有机物含量较高，需增加凝聚、活性炭吸附，若选用活性炭过滤器，要求设备有机物反冲、消毒装置;　原水中氯离子较高，为防止对后工序如离子交换、反渗透的影响，需加氧化-还原(NaHSO3)处理;　原水中CO2含量高时，采用脱气装置;　细菌多，需采用加氯或臭氧，或紫外线灭菌　若采用反渗透装置，其进口处需安装3～5μm过滤器　紫外