矿物药质量控制手段与方法(雄黄).pptx

矿物药质量控制手段与方法中国中医科学院中药研究所张志杰2015年10月矿物药定义在一定的物理化学条件范围内稳定是组成岩石和矿石的基本单元矿物药概述矿物药分类按阳离子分类:朱砂（HgS）、轻粉（Hg2Cl2）、红粉（HgO）为汞化合物类；以阴离子分类:朱砂为硫化物；石膏（CaSO4.2H2O）芒硝（Na2SO4.10H2O）硫酸盐类。矿物药概述按阳离子的种类进行分类：汞化合物类：朱砂铁化合物类：自然铜、赭石铜化合物类：胆矾 铝化合物类：白矾钙化合物类：石膏砷化合物类：雄黄、信石矿物药概述按阴离子的种类进行分类：硫化合物类：朱砂、雄黄、自然铜硫酸盐类：石膏、芒硝、白矾氧化物类：磁石、赭石、信石 碳酸盐类：炉甘石矿物药概述矿物类中药的基本性质1. 晶形2. 结晶习性3. 透明度4. 颜色矿物在白色毛瓷板上划过后所留下的粉末痕迹称为条痕，粉末的颜色称为条痕色。 5. 光泽金属光泽（自然铜） 半金属光泽（磁石）金刚光泽（朱砂） 玻璃光泽（硼砂）特殊光泽: 油脂光泽，绢丝光泽，珍珠光泽，土状光泽6. 比重7. 硬度摩氏硬度十级 8. 解理与断口矿物受力后沿一定结晶方向裂开成光滑平面的性能称为解理。矿物受力后不沿一定结晶方向断裂，断裂面 不规则，不平整，这种断裂面称为断口。9. 矿物的力学性质10. 磁性11. 气味矿物药目前状况与存在问题矿物药28种中成药170种2010版药典新增品种中7.1%2000年应用历史基源混乱伪品泛滥质控方法缺乏矿物药与民族药矿物药在民族药中的应用广泛：如维药、藏药、蒙药中矿物药品种分别约占30%、5~10%、12%。金石剂：金石剂亦珍宝剂。它以珍宝类药物，如金、银、珍珠、玛瑙、玉石、红珊瑚、松石等以及金属矿物类药物，如赤铜、白锡、铁寒水石、月石、金精石、银精石、水银、硫黄、黄丹等为主药，适当配合动、植物药而制成。矿物药质控的困境分析 矿物成因复杂，同种矿物，不同成因和同一成因不同产地的样品，由于形成时地质演化不同和所处地区微量元素背景值不同，造成矿物组分、结构构造（矿物颗粒粒度大小，排列方式及共存矿物间的嵌生状态）、微量元素的种类和量比相差甚大，但药用却要求严格； 体内研究难度大，成为矿物药研究的瓶颈。矿物药经典鉴别方法 性状鉴别外形、颜色、条痕、质地、气味；硬度、解理、断口、磁性、比重。显微鉴别偏光显微镜化学分析矿物药仪器分析X射线衍射(X-ray diffraction，XRD)：是确定晶体结构的权威方法。对已知晶体可通过与PDF卡片的对比确定其种类。电子探针物相-成分分析(Electron Probe X-ray Microanalysis，EPMA)：是一种将显微形貌分析与成分分析结合的技术，可确定矿物的微观成分。偏振光显微分析(Polarizing microscope)：通过光性分析确定矿物种类。等离子光谱/质谱分析(Inductively Coupled Plasma，ICP- AES/MS)：确定微量元素含量。红外光谱(Infrared Spectroscopy, IR)与拉曼光谱(Raman spectra)：确定官能团与分子结构（晶体与非晶体）。炮制研究涉及的技术 炮制是矿物理化性质一个随水、热加工发生变化的过程，除了上述技术外，还应配合以下技术进行研究：热重分析(Thermogravimetric Analysis，TG或TGA)：研究热加工过程与成分变化的关系，可确定受热反应的历程。X射线衍射(X-ray diffraction，XRD)：是确定晶体结构的权威方法。对已知晶体可通过与PDF卡片的对比确定其种类。将具有一定波长的X射线照射到晶体物质上时，X射线因在结晶内遇到规则排列的原子或离子而发生散射，散射的X射线在某些方向上相位得到加强，从而显示与结晶结构相对应的特有的衍射现象。电子探针物相-成分分析(Electron Probe X-ray Microanalysis，EPMA)：显微形貌分析与成分分析结合。利用经过加速和聚焦的极窄的电子束为/doc/53730-56281.html探针，激发试样表面的微小区域，使其发出特征X射线，测定该X射线的波长和强度，对该微区的元素作出定性或/doc/1357633-1435269.html定量分析。扫描电子显微镜和电子探针结合，把观察到的显微结构和元素成分联系起来。可对绝大部分元素进行/doc/6599208-6812992.html定性和/doc/6984591-7207334.html定量分析。偏振光( polarized light )，光学名词。光是一种/doc/36921-38572.html电磁波。电磁波是横波，其振动方向和波前进的方向垂直，相对于传播方向以一固定方式振动。偏振光是相对于传播