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01051虎杖檢验操作规程
编号:
YP-TP-0-01051-01 题目:
虎杖检验操作规程 共 4 页
1 页
建立虎杖的检验操作规程。
范围:
适用于虎杖的检验。
责任者:
饮片质量管理部对本规程的实施负责。
内容:
1 品名 虎杖
2 编码 YL 01051
3 检验依据 《中华人民共和国药典》2010年版一部P 检验项目
4.1 性状 本品多为圆柱形短段或不规则厚片,长1~7cm,直径0.5~2.5cm。外皮棕褐色,有纵皱纹及须根痕,切面皮部较薄,木部宽广,棕黄色,射线放射状,皮部与木部较易分离。根茎髓中有隔或呈空洞状。质坚硬。气微,味微苦、涩。 页
页
??? 色谱条件与系统适用性试验? 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%磷酸溶液(80:20)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备? 精密称取以五氧化二磷为干燥剂减压干燥24小时的大黄素对
编号:
YP-TP-0-01051-01 题目:
虎杖检验操作规程 共 4 页
页
??? 供试品溶液的制备? 取本品粉末(过三号筛)约0.1g,精密称定,精密加入三氯甲烷25ml和2.5mol/L硫酸溶液20ml,称定重量,置80℃水浴中加热回流2小时,冷却至室温,再称定重量,用三氯甲烷补足减失的重量,摇匀。分取三氯甲烷液,精密量取1Oml,蒸干,残渣加甲醇使溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。
??? 测定法 ?分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
???计算公式
C对×A样×10
X% = ×100%
A对×m样
本品按干燥品计,含大黄素(C15H10O5)不得少于0.60%。
?? ?4.5.4.2 虎杖苷? (避光操作)照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
??? 色谱条件与系统适用性试验? 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(23:77)为流动相;检测波长为306nm。理论板数按虎杖苷峰计算应不低于3000。
??? 对照品溶液的制备? 精密称取以五氧化二磷为干燥剂减压干燥24小时的虎杖苷对照品适量,加稀乙醇制成每1ml中含15μg的溶液,即得。
??? 供试品溶液的制备? 取本品粉末(过三号筛)约0.1g,精密称定,精密加入稀乙醇25ml,称定重量,加热回流30分钟,冷却至室温,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,取上清液,即得。
??? 测定法 ?分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
???计算公式
C对×A样×10
X% = ×100%
A对×m样
编号:
YP-TP-0-01051-01 题目:
虎杖检验操作规程 共 4 页
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