一次性物品的管.docVIP

这是长沙市院感管理会发的册子上的，是不是按上院 一次性使用无菌医疗用品、器械管理制度根据国务院、卫生部和国家药监局的重要文件，为规范一次性使用无菌医疗用品、消毒器械的购入、储存、使用及用后处理等各环节的管理，保证产品使用安全有效，维护患者的合法权利，消除医疗安全隐患，特制定如下制度。适用范围： 物资器械科、各临床、医技科室、感染管理科、物业管理中心和安全环保科一、一次性使用无菌医疗用品、消毒器械的采购及库房存放要求1、医院所用一次性使用无菌医疗用品、消毒器械必须由器械科统一集中采购，使用科室不得自行购入。2、医院应从具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进合格产品。3、器械科采购一次性使用无菌医疗用品，必须索取下列证件并到医院感染管理科备案：（1）从生产企业购入时要索取的证件1）加盖本企业印章的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、《卫生许可证》的复印件和产品合格证。2）加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书原件应明确授权范围。3）销售人员的身份证复印件。4）省级卫生行政部门核发的备案凭证，进口一次性使用无菌医疗用品应有卫生部的备案凭证。（2）从经营企业购入时要索取的证件1）加盖本企业印章的《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械产品注册证》的复印件和产品合格证。2