10盐酸氟桂利嗪胶囊质量工作的试验及文献概论.doc

质量研究工作的试验资料 及文献资料 试验单位： xxxxxxxx有限公司 试验负责人： 试验参加者： 试验日期： 20xx年x月——20xx年xx月 资料保存处： xxxxxxx有限公司 联系人： x 电话： x xxxxxx有限公司 质量研究工作的试验资料及文献资料 1、质量标准:《中华人民共和国药典》20xx年版二部 2、试验仪器和药品 2.1试验仪器 电子天平 MP-200A 上海第二天平仪器厂 全自动电光分析天平 TG-328-A 上海天平仪器厂 智能溶出试验仪 ZRS-8 天津大学精密仪器厂 紫外可见分光光度计 GW-751 上海分析仪器厂 智能崩解时限仪 BJ-II-A 天津光学仪器厂 高效液相色谱仪 SPD-10VP 岛津仪器（苏州有限公司 三用紫外仪 ZF-2 安亭电子仪器设备厂 2.2药品 供试品:盐酸氟桂利嗪胶囊 自制 批号为：xxxxx xxxxx xxxxx 对照品：盐酸氟桂利嗪胶囊 xxxxxx有限公司 批号：040545 3、处方： 盐酸氟桂利嗪 6.0g