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  • 2016-12-07 发布于河南
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ICHQ9

该文件是ICH Q9 的译文,由药品质量网有关人员翻译、整理,供内部学习、交流使用。 人用药注册技术要求国际协调会议 人用药注册技术要求国际协调会议三方协调指南 质量风险管理 Q9 现行第四步版本2005 年11月 9 日 本指南由人用药注册技术要求国际协调会议专家工作组根据人用药注册技术要求国际协调会议程序开发并提交各方的药政部门咨询。根据人用药注册技术要求国际协调会议程序第四步,推荐给欧盟、日本和美国药的政部门采用的最终文本 Q9 文件历史 最初编码 历) 日期 新编码2005 年十一月 Q9 指导委员会批准第二步文件并发放用于公开咨询 2005年 3月22 Q9 Q9 指导委员会在批准第二步后的订正文件 2005 年 6 月 15 日 Q9 现行第四步版本 Q9 指导委员会批准第四步文件并推荐 ICH 三方药政部门 批准 2005 年 11 月 9 日 Q9 质量风险管理 经过人用药注册技术要求国际协调会议三方协调的指南 在 2005 年 11 月 9 日的人用药注册技术要求国际协调会议上,本指南已经通过人用药注册技术要求国际协调

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