掌握复方制剂的质量检测方法。.pptVIP

药品质量检测技术 学习目标 熟悉复方制剂的定义和特点，掌握复方制剂的质量检测方法。 掌握阿司匹林片、复方卡托普利片质量检测方法。 第十二章 复方制剂的质量检测 复方制剂的质量检测 一、复方制剂分的特点及检测方法 二、几种复方制剂的检测 一、复方制剂的特点及检测方法 1、复方制剂的特点 定义：含有两种或两种以上的有效成分的制剂。 特点：与原料药、单方制剂的分析相比，复方制 剂的分析方法更为复杂，不仅附加成分或辅料会 干扰测定，各有效成分之间测定时亦会相互干扰。 复方制剂的质量检测 研究复方制剂待测主药的化学和物理性质，找出它们的共性和特性，是制订科学的分析方法的基础，也是保证复方制剂药品质量的依据。 复方制剂的质量检测 2、检测方法 （1）不经分离，直接测定； （2）经过分离后进行测定。 各国药典收载的复方制剂主要有：复方解热 镇痛类、复方磺胺类、复方甾体激素类药物。 代表药物如复方阿司匹林片、复方对乙酰氨 基酚片、复方碘口服液、复方炔诺酮片等等。 复方制剂的质量检测 二、几种复方制剂的检测 例1：复方阿司匹林片 阿司匹林 非那西丁 咖啡因 性质 酸性 水中不溶 中性 水中不溶 弱碱性 溶于稀酸 方法 中和法 亚硝酸钠滴定法 剩余碘量法 复方制剂的质量检测 阿司匹林 非那西丁 咖啡因 性质