特殊药品管理制度 (2).docVIP

特殊药品管理制度 1、为强化特殊管理药品的管理工作，有效地控制特殊管理药品的进、存、调配使用行，根据《药品管理法》等法律、法规，特制定本制度。 2、特殊管理药品，是指国家规定有特殊管理办法的医疗用诊断或治疗药品。包括毒性药品、麻醉药品、第一类和第二类精神药品。 3、购用麻醉药品应取得《麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡》。 4、特殊管理药品必须从具有应合法资质的药品生产企业或经营企业购进。 5、业务购进部门负责审核特殊药品供货单位的合法资质，并索取相关证明资料，建立档案。 6、业务购进部门应按需做好购进计划，合理调配库存，不得超过规定储存量。 7、对购进的麻醉药品必须实行“五专”管理，第一类、第二类精神药品实行专柜加锁专人保管。 8、购进的特殊管理药品包装的标签或说明书上必须印有规定的标识。 9、应加强特殊管理药品的账货管理，做到账、货、票相符，发现差错应认真查找原因，并按规定及时间向药监、公安部门报告。 10、调配特殊管理药品应按类别分别记录，并按规定将处方留存备查。 11、不合格品各应按规定的程序办理报告、确认、报损、销毁，需报损、销毁的特殊管理药品必须报药品监督管理部门批准后监督销毁，并做好销毁记录。 卫生和人员健康管理制度 1、为保证药品规范管理，确保药品经营质量，依据《药品管理法》等法律法规，特制定本制度。 2、部门负责人对本部门场所卫生全面责任，并明确各岗位的卫生管理责任。 3、应保持药房、药库的环境整洁、卫生、有序，每天早晚各做一次清洁，无污染物及污染源。 4、货架及陈列的药品应保持无灰尘、无污损，窗台洁净明亮，药品陈列规范有序。 5、药房、药库门窗严密牢固，并有防虫、防鼠、防污染、防尘、防潮及调节温湿度设施。 6、仓库要每周一大扫，每天一小扫，做到“四无”，即无积水、无垃圾、无烟头、无痰迹，保持环境卫生清洁。 7、保持药房、药库内外清洁卫生，严禁把生活用品和其他物品带入库房，放入货架。个人生活用品应统一集中存放于专门位置，不得放在药品化架或柜台中。 8、在岗中工应着装整洁、佩戴胸卡上岗。 9、每年定期组织一次健康体检，凡直接接触药品的工作人员必须依法进行健康体检，药品验收和养护人员应增加“辨色力”检查项目，并建立健康检查档案。对患有传染病，皮肤病及精神病的人员，应及时调离工作岗位。 10、健康体检应严格按照规定的体检项目进行检查，不得有漏检行为或替检行为。 11、建立直接接触药品工作人员健康档案。 药品不良反应监测管理制度 1、为了加强药品的安全监管，严格药品不良反应监测工作的管理，确保人体用药安全、有效，根据，《药品管理法》的有关规定，特制定本制度 2、药品不良反应（英文缩写ADR），主要是指合格药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。 3、药品不良反应主要包括药品已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。 4、及时收集、分析、整理、上报本院药品的不良反应信息。医教科应定期收集、汇总、分析本院的药品不良反应。 5、如发现有药品不良反应情形，查实后立即按药品不良反应报告程序通过电脑上报和填写药品不良反应报告表报当地药监部门。 药品储存管理制度 1、为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，正确、合理地储存，保证药品储存质量，根据《药品管理法》，特制定本制度。 2、按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，“五距”适当，堆码规范、合理。 3、应按照经营规范的需要，配备符合规定要求的底垫、货架等储存设施，配置必要的库房温温度监测和调控设施。 4、应设置温温度条件适宜的恒温库。常温库在0～30℃之间，阴凉库温度≤20℃已冷库温度在2～10℃之间，各库房相对湿度控制在45﹪～75﹪之间。根据药品储存条件要求，应将药品分别存放在常温库、阴凉库、冷库。对有特殊温湿度储存条件要求的药品，应设定相应的库房温湿度条件，保证药品的储存质量。 5、按照药品性能，对药品应实行分区、分类储存管理。具体要求：药品与非药品、内服药与外用药分区存放；性能相互影响、易串味的药品要分库存放；中药饮片应设专库；危险药品应专库存放并有安全消防设施。 6、库存药品应按药品批号及效其远近依序集中码放，不同批号药品不得混垛。 7、根据季节、气候变化，做好库房温湿度管理工作，每日上午、下午定时各一次观测并记录“库房温湿度记录表”，并根据库房条件及时调节温湿度，确保药品储存安全。 8、药品存放应实行色标管理。待验品、退货药品区一黄色；合格品区、待发药品区一绿色；不合格药品区——红色。 9、医疗用毒性药品、麻醉药品和精神药品，应专人保管、专库或专柜存放，专帐管理。 10、对不合格药品实行控制性管理，不合格药品应单独存放，专帐记录，并有明显标志。 11、实行药品的效期储存管理，对效期不足6个