0 卫生理化检验综合基础知识.docxVIP

第一节 计量法规和计量认证1计量法和法定计量单位1计量法第一条 为了加强计量监督管理，保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠，有利于生产、贸易和科学技术的发展，适应社会主义现代化建设的需要，维护国家、人民的利益，制定本法。 第五条 国务院计量行政部门负责建立各种计量基准器具，作为统一全国量值的最高依据。 第八条 企业、事业单位根据需要，可以建立本单位使用的计量标准器具，其各项最高计量标准器具经有关人民政府计量行政部门主持考核合格后使用。第二十二条 为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。2计量法实施细则第三十二条 为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门计量认证。 第三十三条 产品质量检验机构计量认证的内容：（一）计量检定、测试设备的性能；（二）计量检定、测试设备的工作环境和人员的操作技能；（三）保证量值统一、准确的措施及检测数据公正可靠的管理制度。 第三十四条 产品质量检验机构提出计量认证申请后，省级以上人民政府计量行政部门应指定所属的计量检定机构或者被授权的技术机构按照本细则第三十三条规定的内容进行考核。考核合格后，由接受申请的省级以上人民政府计量行政部门发给计量认证合格证书。未取得计量认证合格证书的，不得开展产品质量检验工作。3法定计量单位是强制性的，各行业、各组织都必须遵照执行，以确保单位的一致。我国的法定计量单位是以国际单位制（SI）为基础并选用少数其他单位制的计量单位来组成的。(1)国际单位制的基本单位； (2)国际单位制的辅助单位； (3)国际单位制中具有专门名称的导出单位； (4)国家选定的非国际单位制单位； (5)由以上单位构成的组合形式的单位； (6)由词头和以上单位所构成的十进倍数和分数单位。 法定单位的定义、使用办法等，由国家计量局另行规定。国际单位制的基本单位量的名称量的符号 单位名称 单位符号长度 l﹙L﹚ 米 m质量 m 千克﹙公斤﹚ kg时间 t 秒 s电流 I 安﹙培﹚ A热力学温度 T 开﹙尔文﹚ K物质的量 n 摩﹙尔﹚ mol 发光强度 Iv 坎﹙德拉﹚ cd国际单位制的辅助单位 量的名称 单位名称 单位符号平面角 弧度 rad立体角 球面度 sr3．国际单位制中具有专门名称的导出单位4.国家选定的非国际单位制单位 量的名称 单位名称 单位符号 换算关系和说明时间 分 min 1min=60s [小]时 h 1h=60min=3600s 天(日) d 1d=24h=86400s平面角 度 (°)旋转速度 转每分 r/min体积 升 L, ﹙l﹚ 1L=1dm3 =10-3m3 能 电子伏 eV级差 分贝 dB6．国际单位制中词头 因数 中文 符号106 兆 M103 千 k102 百 h101 十 da10-1 分 d10-2 厘 c10-3 毫 m10-6 微 u10-9 纳 n10-12 皮 p2 计量认证/审查认可和实验室能力认可1 计量认证/审查认可和实验室能力认可的依据计量认证是我国通过计量立法，对为社会出具公证数据的检验机构（实验室）进行强制考核的一种手段。计量法 第二十二条：为社会提供公正数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。计量法实施细则 第三十二条：为社会提供公正数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门计量认证。第三十三条：产品质量检验机构计量认证的内容：1.计量检定、测试设备的性能；2.计量检定、测试设备的工作环境和人员的操作技能；3.保证量值统一、准确的措施及检测数据公正可靠的管理制度。“GB/T 15481—2000 检测和校准实验室能力的通用要求”和“检测和校准实验室能力认可准则”（CNAS中国合格评定国家认可委员会制定）等同采用ISO/IEC 17025 ：20052 认证认可的主要内容1.组织和管理（1）实验室应具有明确的法律地位。（2）实验室应满足以下要求：1）有管理人员。2）有措施保证所有工作人员不受任何来自商业、财务和其他回影响其工作质量的压力。3）其组织形式在任何时候都能保证判断的独立性和诚实性。4）有负责技术工作的技术主管。5）有负责质量体系及其实施的质量主管等。2.质量体系、审核和评审（1） 实验室应建立和保存与其承担的检测工作类型、范围和工作量相适应的质量体系。（2） 质量手册以及相关质量文件的主要内容应包括实验室质量体系的方针和目标、含技术程序在内的支持性程序、界定技术管理层和质量主管的作用和责任等。（3）实验室应定期对其工作进行审核。（4）管理者应对建立的质量体系每年至少