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供应商质量体系
第一章 概述
一、目的
质量体系审核,是对供应商的从规划到实施阶段的产品形成过程、批量生产交货与使用等过程进行检查并发现问题,并对其企业管理、组织现状、结构、生产技术以及工艺过程进行评价和指导。以使供应商满足沈阳华晨金杯汽车有限公司的产品特性,并满足我公司相关协议的全部要求。
对供应商进行系统的缺陷分析及对其措施的落实情况进行评审,以改进质量,降低成本。
为选定新推荐供应商及现有供应商评级提供依据。
二、适用范围
1.新推荐的物资供应商.
2.已经正式批量供货,有必要经过评审的物资供应商。
3.新开发的零部件及外协件,或物资供应商配套件在工艺、工装、模具有较大变化的物资供应商。
4.生产过程或生产方法发生了一些变化后进行的生产;把工装或设备转到其它生产场地或在另一生产场地进行的生产的物资供应商。
5.分包零件、材料或服务(如热处理、电镀)的来源发生了变化的物资供应商。
6.工装在停止批量生产达12个月或更长时间后重新投入生产的物资供应商。
7.由于对供应商质量的担心,我方要求暂停供货的物资供应商。
8.停止供货时间超过6个月的物资供应商。
三、引用标准
1.ISO9001:2000
2.QS9000:
3.VDA6.1:
4.TS16949(2002)
四、定义
1.严重不合格出现下述情况之一:
——质量体系缺项或不符合ISO9001/QS9000/ VDA6.1/ TS16949(2002)标准要求。若对于某项要求出现多个一般不合格,而使整个体系无法运行,则同样视为严重不合格;
——任何有可能使不合格产品装运出厂的不合格视为严重不合格。任何可能导致产品或服务失效或预期的使用性能严重降低的不合格视为严重不合格;
——审核员根据经验和判断表明很可能导致质量体系失效或严重降低对产品和过程控制能力的不合格视为严重不合格。
一般不合格是指不符合ISO9001/QS9000/ VDA6.1/ TS16949(2002)要求,但根据经验和判断不应出现下列结果的不合格:
质量体系失效;
——降低对过程的控制能力;
——不合格产品可能被装运出厂。
2.一般不合格可能是下列情况之一:
——供方文件化的质量体系的某一部分不符合ISO9001/QS9000/ VDA6.1/ TS16949(2002)的要求;
——某公司质量体系中发现的一个或多个轻微错误。
3.改进的机会——尽管没有发现严重不合格或一般不合格,审核员可以按其判断和经验,在最终的审核报告中将需改进的内容记录下来。
合格——审核中没有发现严重不合格或一般不合格。
第二章 质量体系审核
一、为保证审核效果,评审所需材料最迟应在现场审核时提交给我方。供方需准备以下资料:
质量手册、程序文件及管理办法等质量体系文件。
第三方质量体系证书及最近的评审报告(如果有)。
第二方质量体系评审报告(如果有)。
有关产品PPAP、APQP文件、图纸,过程流程图、控制计划、操作指导书、检验指导书。
内审资料。
管理评审资料。
质量体系认证计划。(如果有)*
合格分供方清单。*
与提供产品相关的生产设备和试验设备清单。*
本公司的介绍性资料。*
营业执照。*
以上资料中带*号的为需提供复印件由评审员带回公司存档的文件,其他资料由评审员在评审现场由选择性的使用,如有不足由评审员评审现场提出要求,供方必须积极配合。
二、现场审核
1、要求供应商按ISO9001/QS9000/ VDA6.1/ TS16949(2002)以上的标准要求建立质量体系。
2、现场审核依据ISO9001/QS9000/ VDA6.1/ TS16949(2002)标准进行,检查表见附录A(非重要件、安全件的供应商要对带*号表示基本审核项目进行审核,重要件、安全件的供应商除了对带*号基本审核项目审核外,还要对带**审核项目进行审核,其他不带*号项目可由供应商自检,审核员进行抽查。)
3、如果生产厂有多个基本相同的工序(生产线、冲压线等),我方可抽取其中的一个作为样本进行审核,发现重大问题应立即通知供方。有些生产厂我方可通过审核相关问题对潜在供方进行评价。
4、所有检查中发现的问题必须在供方现场与供方交待清楚。为了促进持续改进,审核员可指出其质量保证体系的优点和不足,并应将需改进的内容记录下来。
5、末次会议宣布不符合项,填写《质量保证能力审核总评定》(附录B)
三、评审总结
1、所有不合格项必须在《评审报告》(附录C)和《供应商不符合项通知单》(附录D)中列出。
2、供方纠正不合格(并通知顾客) 在审核过程中发现的不合格项,我方以不符合项通知单的形式通知供应商。对不合格项,供应商应确定纠正措施的完成日期。供应商在纠正措施完成后应通知评审小组。
3、评审小组验证 根据不合格项的性质,由评审小组视
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