SOP0306326-00平板离心机操作SOP.docxVIP

平板离心机操作SOPQA质量部Year/年Month/月Day/日Valid Since生效日期：Issuing Dept.颁发部门： Distribution List:分发清单：原料药车间Role责任人Draft起草人Review审核人Review审核人Review审核人Review审核人Approve批准人Dept.部门原料药车间生产部制造总监质量部Name姓名Signature签名Date日期适用范围适用于原料药车间平板离心机(M1101/M1301/M1601/M1602/M1702)及其配套设施的操作使用。充分保证操作的规范性，防止差错的发生。职责操作工：严格按照该SOP进行操作使用。班组长：严格按照该SOP监督、指导操作工操作。QA现场监控员：严格按照该SOP，对现场操作进行监督。内容（设备介绍、开工前检查、操作过程、清洁卫生）设备介绍原料药车间平板离心机的分布情况设备位号型号所属单元M1101LBF-8001单元M1301LBF-8003单元M1601LBF-6006单元M1602LBF-6006单元M1702LBF-6007单元设备参数型号LBF-600LBF-800转鼓直径600mm800mm转鼓容积45L90L装料限量68kg135kg转鼓转速0-1600r/min0-1200r/min分离因素860645现场操作控制介绍平板离心机的操作在现场只有高速运行、低速运行、停止三个按钮，操作简单、便捷。本系列离心机采用变频控制的电机驱动，转速无级可调；刹车采用能耗制动控制系统，制动时间可调。开工前检查在开工前需要逐个检查以下内容：检查平板离心机是否在清洁有效期内。检查平板离心机转鼓内有无异物，滤袋有无破损。检查平板离心机上连接的管道阀门是否正常，是否在处于正常可用状态。用手转动转鼓，是否转鼓转动自如，无异常刮碰。检查各部位置的安装正确性，以及紧固件是否有松动现象检查上盖关闭后所有扣紧螺栓均能正常使用，能将上盖固定密闭。检查操作现场无与生产无关物品，无不安全因素。操作过程准备工作：将滤布按要求铺入离心机内转鼓上，开启离心机，使离心机在低速运转的 情况下将滤布甩紧，紧贴转鼓内壁；盖好上盖，并旋紧固定螺栓；连接上盖上连接的相关管道。惰化：在进料前先关闭每个离心机的M1101-F-03（下简称03号阀门）阀门，开启每个离心机的01号、02号、04号阀门；并开启08号阀门，进氮气，通过调节流量计的开关来控制氮气进气量；进氮气惰化3-5min后，关闭08号阀门，准备进料。进料：本系列离心机采用的是连续进料方式，即离心机在低速运行过程中进料；点击离心机“低速”按钮，启动离心机，待离心机完全启动后开启需要离心的物料的反应釜底阀，向离心机内进料，观察离心机视灯（或计算时间，规定进料时间为10min），放入定量的物料后，关闭反应釜底阀，停止进料。离心：待离心机进料完成后，停止“低速运行”，点击“高速”按钮，启动高速运行，进行离心。母液输送：根据工艺要求选择母液输送方式和最终的存储位置、储罐。母液去回收储罐（V1314、V1414、V1514）：当工艺需求母液直接去回收储罐时，开启06号阀门；在进料开始时，开启07号、03号阀门，启动气动隔膜泵，保证在进料和离心过程中，母液缓冲罐中的母液均在控制范围内（能起到液封作用又不会漫罐）。母液不去回收罐：当工艺需求母液不去回收罐（可能去溶剂接受罐、反应釜等做预处理）时，用软管连接相应的管道，并打开05号阀门；在进料开始时，开启07号、03号阀门，启动气动隔膜泵，保证在进料和离心过程中，母液缓冲罐中的母液均在控制范围内（能起到液封作用又不会漫罐）。滤饼洗涤：根据工艺要求洗涤滤饼的，在离心时间到达后，开启进洗涤溶剂阀门，进洗涤溶剂，开始洗涤滤饼，洗涤结束后继续离心；直到离心达到工艺要求，离心结束。出料：单次离心结束后，点击离心机“停止”按钮，停止离心机，待离心机完全静止后，打开上盖，开始出料。继续离心：出料完后，将滤布按要求铺入离心机内转鼓上，点击“低速”按钮，使离心机在低速运转的 情况下将滤布甩紧，紧贴转鼓内壁；盖好上盖，并旋紧固定螺栓；连接上盖上连接的相关管道。离心结束：当批次物料离心完成后，出料结束，关闭02号阀门，开启04号阀门，将母液缓冲罐内的母液完全打完，开启02号阀门，等待清洁离心机。注意事项在离心过程中，上盖必须紧闭，固定螺栓必须旋紧，离心机上方不能有其它操作。不能实现连续进料的物料，采用间断、人工进料时，必须保证物料均匀的平铺到滤饼和转鼓内，防止物料平铺不均匀而离心机在离心过程中的剧烈抖动和异向。严禁超负荷运转离心，每次离心必须控制离心物料在规定范围内。离心过程中需注意观察母液缓冲罐内的液位，防止漫罐和液位下降后达不到液封效果。清洁、清场严格按照《平板离心机操作SOP》执行操作