生產人员卫生检验操作规程.docVIP

生产人员卫生检验操作规程 一、范围：本标准规定了生产人员卫生的检测方法和操作要求。 适用于本公司生产人员的卫生检查。 二、引用标准；药品生产质量管理规范（1998年修订）； 药品GMP实施与认证（2000版）； 药品生产验证指南（1996版）； 药品微生物学检验手册。 三、质量标准： 指标名称 检 验 标 准 个人卫生 口腔、鼻腔的卫生头发、胡子的卫生工 作 服 手、手套 健康、无急、慢性传染病，体表无伤口 戴口罩 头发整洁、胡子刮干净 面料及卫生情况合符生产要求 细菌允许值为3个 注：进入洁净室（区）的人员不得化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触药物。 四、操作步骤 1、对从事药品生产的新工人在入厂前乾地全面的体检，每年定期对老工人进行体检，并建立个人健康档案，一旦发现有患急、慢性传染病的人员要立即调离。 2、目测洁净室（区）人员穿戴是否整齐、干净（口罩、工作服、帽子、鞋），头发是否整洁，胡子是否刮干净，工作服是否混穿。 3、目测洁净室（区）的人员不得化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触药品。 4、手的监测操作步骤：准备无菌生理盐水10ml（或5ml），无菌棉拭子。 被检人员五指并拢，从指根到端往返涂沫各两次（一只手涂沫面积约30m2），并随之转动采样棉拭子，剪去棉拭子与手接触部分，放入装有10ml（或5ml）0.9%无菌氯化钠液的