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- 2016-12-02 发布于湖北
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洁净厂房总平面设计的目的是确定药厂与周围环境之间,以及药厂内洁净厂房与各建(构)筑物之间的位置关系。 按照GMP的要求,药品的全部生产过程应在一个洁净的内环境中进行,建造洁净厂房就是为了满足这一要求。洁净厂房可有效控制室内的空气质量,洁净室内的含尘量和含菌浓度几乎不受室外大气质量的影响,但这并不是说无需考虑洁净厂房周围的大气质量。 表6-3 国内不同环境的大气含尘浓度 环境 尘埃浓度/107粒?m-3(粒径?0.5?m) 地区和单位情况 市区 15~35 北京、上海、天津三个地区的工厂、医院、研究所等7个单位 市郊 8~20 北京、上海、洛阳、无锡四个地区的工厂、学校等6个单位 农村 3.8~7.8 西北地区的户县、汉中、临潼等地的工厂、研究所等四个单位 表6-4 国外不同环境的大气尘浓度 环境 尘埃浓度 /107粒?m-3 (粒径?0.5?m) 资料 来源 环境 尘埃浓度 /107粒?m-3 (粒径?0.5?m) 资料 来源 农村 3 前 苏 联 污染地区 177 日本 大城市 12.5 普通地区 17.7 工业 中心 25 洁净地区 3.5 农村 10 日本 洁净室 设计用 17.5 城郊 20 特别干净 0.19 城市 50 特别污染 56 若洁净厂房周围的大气质量较差,将增加空气净化系统的除尘负荷,降低高效过滤器的使用寿命。反
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