純化水质量标准及检验操作规程.docVIP

题 目 纯化水质量标准及检验操作规程 第 1 页 共7页 颁发部门 制定人 日期 年 月 日 分发部门 审核人 日期 年 月 日 文件编号 批准人 日期 年 月 日 发布日期 年 月 日 版本号 00 变更记录： 变更原因及目的： 纯化水Chunhuashui Purified Water质量标准 及检验操作规程 目的：建立纯化水质量标准及检验操作规程，规范检验操作。 范围： 纯化水质量标准及检验操作 责任：纯化水检验员 质量标准及检验操作规程： 本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水，不含任何添加剂。2010年版药典检验项目 项目 标准要求 1 性状 无色的澄清液体；无臭，无味。 2 酸碱度 不得显红色、不得显蓝色 3 硝酸盐 与标准液比较颜色不得更深 （≤0.000 006%） 4 亚硝酸盐 与标准液比较颜色不得更深 （≤0.000 002%） 5 氨 与标准液比较颜色不得更深 （≤0.000 03%） 6 易氧化物 粉红色不得完全消失 7 不挥发物 遗留残渣不得过1mg 8 重金属 与标准铅液比较颜色不得更深 （≤0.000 01%） 9 电导率 25℃时，＜5.1us/cm 微生物限度细菌、霉菌和酵母菌总数1ml≤100个 性状 5.