药店末药品不良反应.docVIP

****药店药品不良反应 报告和监测管理制度 一、认真落实国家药品不良反应报告制度。严格按照规定报告所发现的药品不良反应。认真落实省药品不良反应检测中心要求，2012年共确立22个重点品种，其中6个为延续2011年重点品种，16个为2012年新增重点品种，包括：基本药物品种7个，化学品种10品种，中药品种5个。明确目标，认真落实。 二、认真建立药品不良反应报告和监测管理制度。成立专门机构并配备专（兼）职人员，由质量负责人***直接负责，任领导小组组长。承担药品不良反应报告和监测工作。由**、***任组员，协助开展工作。（见附表一） 三、获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当立即通过电话或者传真等方式报**市食品药品监督管理局和**区卫生局。报告内容必须真实、完整、准确。 四、积极配合**市食品药品监督管理局和**区卫生局，对药品不良反应或者群体不良事件的调查，并提供调查所需的资料。 五、建立并保存药品不良反应报告和监测档案。 六、主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理，填写《药品不良反应/事件报告表》（见附表二）并报告。 七、发现或获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的应当及时报告。 八、获知或者发现药品群体不良反应事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报**市食