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电热鼓风箱 验证报告 编 号：YZ-VR-2014- 起草人签名： 起草日期： 审核人签名： 审核日期： 批准人签名： 批准日期： 江苏东盛医药科技有限公司 目 录 1.验证概述 2.验证方法 3.验证结果 4.验证结论 5. 附件 1.验证概述 通过验证，证明电热鼓风箱运行正常、稳定，能够控制温度分布均匀符合标准，达到干燥失重检测与干热灭菌的要求。 2.验证方法 整个验证分为两个验证步骤，第一：对设备进行运行确认与调整，确认操作人员培训合格，操作规程符合实际，设备运行安全、稳定；第二：进行性能确认，确认运行中设备的温湿度分布效果，温度均匀度≤±1℃。 3.验证结果： 3.1运行确认 3.1.1操作人员培训的确认 合格标准：操作者均已接受了所要求的培训。 评价方法：查阅培训档案，确认是否已对操作者进行了有关方面的培训。 结论： 验证小组组长： 日期： 3.1.2操作规程的确认 合格标准：标准操作规程符合实际操作。 测试方法：操作人员按照拟定的操作规程操作设备，发现问题，及时修正。 结论： 验证小组组长： 日期： 3.1.3整机运行性能确认 序号 项目 标准要求 结果 备注 1 试运转时间 2h 2