我国乙肝疫苗现状及存在的问题PPT.pptVIP

我国乙肝疫苗现状及存在的问题 梁争论 中国药品生物制品检定所 2005年9月10日 内 容 一、国内乙肝疫苗生产和质量管理概况 二、不同种类乙肝疫苗免疫原性和效果比较 三、影响乙肝疫苗免疫原性和效果的主要因素 四、影响乙肝疫苗实际免疫效果的主要因素 五、乙肝疫苗与不良反应 六、目前乙肝疫苗存在的问题 ? 一、国内乙肝疫苗生产和质量管理概况 1 预防性疫苗种类和剂量 酿酒酵母 5μg/剂/0.5ml 、10μg/剂/1.0ml 汉逊酵母 10μg/剂/1.0ml, CHO疫苗 10μg/剂/1.0ml、20μg/剂/1.0ml 进口疫苗: GSK 10μg/剂/0.5ml、20μg/剂/1.0ml 联合疫苗： GSK、北京科兴 2、国内上市前疫苗 预防性疫苗： 1.含前-S1CHO乙肝疫苗 临床前 2.汉逊酵母改变工艺疫苗 完成临床 3.进口注册疫苗: 韩国绿十字公司汉逊酵母疫苗 临床前 治疗性疫苗： 免疫复合物疫苗 60 μg/剂/1.0ml II期 多肽疫苗