06-病例对照研究.pptVIP

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 研究背景 美国波士顿Vincent纪念医院妇产科医生Herbst发现 1966—1969年收治7例阴道腺癌患者 7例在15～22岁之间 7例均为腺癌 阴道腺癌应为中老年女性的疾病 阴道癌占女性生殖系统癌的2% 阴道腺癌仅占阴道癌的5%～10%，非常罕见 Herbst对阴道腺癌危险因素进行探索 7例患者加上另一个医院１例患者作为病例组 每个病人配4个对照，共32个对照 调查员用调查表对病例和对照的母亲进行了 调查，经统计学处理后的主要结果见表9 研究方法 研究结果 病例对照研究的优点 队列研究的优点 病例对照研究的局限性 队列研究的局限性 病例对照研究与队列研究优点与局限性的比较 第七节 优点与局限性及实施时应注意的问题 病例对照研究的优点 特别适用于少见病、罕见病的研究 省力、省钱、省时间，并易于组织实施 不仅用于病因探讨，还可用于疫苗免疫学效果考核及暴发调查等 可同时研究多个暴露因素与某种疾病的联系 病例对照研究的局限性 不适于研究暴露比例很低的因素 选择偏倚难以避免，存在回忆偏倚 暴露与疾病时间先后难以判断，无法直接推断因果关系 不能直接测定暴露和非暴露组疾病的率 队列研究的优点 研究者亲自观察资料，信息可靠，回忆偏倚小 可直接获得发病率或死亡率，计算RR和AR等，反映疾病危险关联的指标 因果时间顺序明确，一般可证实因果联系 有助于了解人群疾病的自然史 分析一因与多种疾病的关系 队列研究的局限性 不适于发病率很低的疾病病因研究 依从性差，易出现失访偏倚 耗费人力、物力、财力和时间，组织与 后勤工作亦相当艰巨 随访过程中，未知变量引入人群，或人群中一直变量的变化，是结局收到影响。 * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 匹配研究方法的偏倚 匹配过度 将一些被研究因素或因果链的中间变量,或将一些不必匹配的因素作为匹配因素而造成 匹配过度的影响 可使研究得不出结果 真实的结果被歪曲了 浪费不少工作量 匹配因素 明确的混杂因素 匹配因素不宜过多 不可将研究因素匹配 来 源 研究的总体人群或抽样人群 医院中患有其它疾病的病人 亲属、邻居、同事、同学等 样本含量的估计 有关参数 人群中被研究因素的暴露率（exposure rate） RR或OR值（查阅文献或预调查获得） α值 把握度 方 法 查表法 公式法：求病例对照研究样本含量的公式(病例组与对照组人数相等） 病例组暴露率 对照组暴露率 例：为研究某市肺癌与吸烟的关系，欲进行一次病例对照研究。 某市普通人群中吸烟率 P0=20% OR=2.0 α=0.05 把握度＝0.90 问需要多少病例与对照? α、β值查表，Zα为1.96， Zβ为1.282 代入公式得： 病例组与对照组，各需232人。 病例组与对照组例数不等时的公式： 病例数:对照数=1:c 对照组例数为c*n 1:1匹配设计 总对子数 p0和p1分别代表目标人群中对照组与病例组 的估计暴露率 m为暴露状况不一致的对子数 研究因素的选定与测量 根据研究的目的或具体的目标，确定调查变量的数目和每一个变量的具体项目。 每项变量都要有明确的定义。 研究中应尽可能地采用定量或半定量的量度。 资料来源与收集方法 资料的收集在病例对照研究中十分重要 方式方法不恰当，收集的资料就不可靠 统计处理无法纠正的系统误差 资料来源 医院病案记录 疾病登记报告等摘录 致病因素数据需检测病人的标本或环境获得 询问调查获得 第四节 资料的整理与分析 描述性统计 描述一般特征 均衡性检验 统计性推断 成组比较法资料的分析 1:1配对资料的分析 混杂因素作用的估计与分层分析 检验两组在研究因素以外其它主要特征有否可比性 两组间非研究因素均衡可比，才能认为两组暴露率差异与发病有关 均衡性检验，应把两组的这些特征逐一加以比较，必要时作显著性检验 均衡性检验 χ2检验 是检验研究因素与疾病之间有否统计学联系？ 可用传统的四格表公式 也可用Mantel-Haenszel (M-H)方法 成组比较法资