蛋白酶K》标准征求意见稿.docVIP

前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由中国标准化研究院提出并归口。 本标准起草单位：。 本标准主要起草人：。 蛋白酶K 1 范围 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法GB/T xxxx 蛋白酶K酶活力及杂质检测方法 GB/T xxxx 核糖核酸酶活力检测 GB/T xxxx 脱氧核糖核酸酶活力检测 SN/T 3926 出口乳、蛋、豆类食品中蛋白质含量的测定 考马斯亮蓝法 3 术语和定义 3.1 能水解天然角蛋白（keratin）的一种丝氨酸蛋白酶。 在57℃和pH 8.0条件下，在1 min内水解血红蛋白产生相当于1 μmol酚基氨基酸（由酪氨酸等同物表示）的酶量，为一个酶活力单位，以U表示。 3.3 蛋白酶K比活力（specific activity of proteinase K） 每毫克蛋白质所含的酶活力单位数（U/mg），代表酶的纯度。 4 技术要求 感官要求应符合表1 的规定。 项目 要 求 液体 状 态 粉末 色泽 白色 无色透明 杂 质 无正常视力可见外来杂质 4.2 理化指标应符合表2的规定。项 目 指 标 检验方法 液体 酶活力 符合标称 GB/T xxxx 核糖核酸酶 GB/T xxxx 脱氧核糖核酸酶 GB/T xxxx 比活力，U/mg 符合标称 SN/T 3926 表2 理化指标 5 试验方法 本方法中所用的水，在未注明其他要求时，应符合GB/T 6682-2008中二级水的规格，所用试剂，在未注明其他规格时，均指分析纯（AR）。分析中所用标准滴定溶液、杂质测定用标准溶液、制剂及制品，在没有注明其它要求时，均按GB/T 601、GB/T 603的规定制备。 5.1 感官 取适量试样，在自然光线下，观察试样的色泽和状态，有无外来杂质，并记录。。 5.2 酶活力 按GB/T xxxx检测。 5.3 核糖核酸酶 按GB/T xxxx检测。 5.4 脱氧核糖核酸酶 按GB/T xxxx检测。 5.6 比活力 蛋白质含量按照SN/T 3926进行测定。 6 检验规则 6.1 组批 同一工艺周期生产，质量均一的产品为一批。 6.2 抽样方法和数量 从每批产品中随机抽取样品，取样总量不少于4个最小包装。 6.3 出厂检验 每批产品出厂前应进行检验，检验合格的产品方可出厂。出厂检验项目包括感官要求、酶活力和比活力。 6.4 型式检验 6.4.1 正常生产时，每半年应进行一次型式检验，有下列情况之一时，应进行型式检验： a) 新产品试制鉴定时； b) 正常生产后，如原料、工艺、设备有较大变化，可能影响产品性能时； c) 产品停产半年以上恢复生产时； d) 出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时； e) 监督机构提出要求时。 6.4.2 型式检验项目为条款4规定的所有项目。 6.5 判定规则 6.5.1 出厂检验判定和复检 6.5.1.1 出厂检验项目全部符合本标准，判定本批为合格品。 6.5.1.2 出厂检验项目有2项不符合本标准，可以加倍复检，复检后如仍有1项不符合本标准，则判定该批为不合格品。 6.5.1.3 出厂检验项目超过2项不符合本标准，判定该批产品为不合格品。 6.5.2 型式检验判定和复检 6.5.2.1 型式检验项目全部符合本标准，判为合格品。 6.5.2.2 型式检验项目不超过3项（含3项）不符合本标准，可以加倍复检，复检后如仍有1项不符合本标准，则判定该批为不合格品。 6.5.2.3 型式检验项目超过3项不符合本标准，判定该批产品为不合格品。 7 标志、包装、运输、贮存 7.1 标志 包装储运标识应符合GB/T 191的规定。 7.2 包装 包装容器应整洁、卫生、无破损，并应符合相应的规定。 7.3 运输 运输工具应清洁卫生。应在0-8℃环境下运输，避免受潮、受压、暴晒。装卸时，应轻拿轻放，不得直接钩扎外包装。 7.4 贮存 本品应储存在阴凉、干燥、清洁、0-8℃环境内，严防日晒雨淋，严禁火种。 __________________________ 1 GB/T ××××—201× I GB/T ××××—201× 4 GB/T XXXXX—201X 中华人民共和国国