ISO90002000条文说明0619.docVIP

目 录 前 言 1 0介绍 2 质量管理体系——要求 6 1. 范围 6 2. 标准的引用 7 3. 术语和定义 7 4. 质量管理体系 8 5. 管理职责 11 6. 资源管理 14 7. 产品实现 16 8. 测量、分析和改进 24 ISO 9000:2000年版程序文件范例—————————30 前 言 国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性联合组织。准备国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成。每一成员团体若对某技术委员会的某一主题感兴趣，均有权参与该委员会。与ISO组织维持密切关系的国际上之组织(官方与非官方)皆参与这工作。ISO组织与国际电工协会(IEC)对所有关于电子技术标准化密切合作。 国际标准草案规则与ISO/IEC指令第三部分的规划一致。 由技术委员会采用的国际标准草案提交各成员团体表决，正式发布成为国际标准需要最少75% ISO成员团体投票赞成。 本国际标准的一些要项可能具有专利的可能性，ISO组织不应为鉴别任何或所有此专利权负责。 ISO 9001国际标准由技术委员会ISO/TC 176质量管理和质量保证的子委员会SC2质量体系所准备。 对第二版作了技术性修订的第三版将取消和取代第二版(ISO 9001:1994)。ISO 9002:1994和ISO 9003:1994版已合并到本国际标准中，ISO 9001:2000的出版，将取消ISO 9002:1994和ISO 9003:1994。过去使用ISO 9002:1994和ISO 9003:1994的组织可依据1.2章节对某些要求删除，来使用本标准。 ISO 9001的标题已被修订且不包含“质量保证”，如此是为了对应于ISO 9001的质量管理体系的要求，不仅要求完善质量管理体系，且以提升顾客满意为目标。 0介绍 0.1总则 质量管理体系的采用是组织战略性的决定，组织对质量管理体系的设计和实施会受到各种要求、特定的目标、提供的产品、采用的过程和组织的规模及结构的影响。本标准并不意图推行统一的质量管理体系结构和统一的文件。 在本国际标准中所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。标有“备注”字样的信息是为能更好的理解相应的标准要求和对标准要求做更详细的说明。 本国际标准可使用于内部及外部团体，包括认证机构，在评核组织符合客户、法令和法规要求的能力。 在此标准的发展中已考虑了ISO 9000及ISO 9004中所陈述的质量管理原则。 0.2过程方法 当发展、实施和改进质量管理体系时，本标准鼓励采用过程方法，以通过满足顾客要求提升顾客满意度。 组织如想有效地运行，它必须鉴别和管理大量的相互关联的活动。过程可以被理解为运用资源进行管理而使输入转化为输出的活动。通常一个过程的输出将会直接是下一个过程的输入。 在一个组织和管理层内过程体系的应用，结合这些过程的识别及其相互作用和这些过程的管理，可以被看作是“过程方法”。 过程方法的优点是对过程的系统中个别过程之间相互衔接、结合和相互作用进行不间断的控制。 过程方法在质量体系中应用时强调以下几点的重要性： 理解和符合要求； 在增加价值要求方面考虑过程； 获得过程业绩和有效性的结果；和 基于客观测量结果对过程实施持续改进。 图1中所示的以过程为基础的质量管理体系阐述了在条款4~8中表达的过程衔接方式。此模式以图标的形式阐明了顾客在决定输入的要求时起了非常重要的作用。组织必须根据顾客感觉的信息评价对顾客满意度进行监控以决定是否满足了顾客的要求。 图1所示模式覆盖了本标准的所有要求，但是没有对其中的过程做详细的展示。 备注：另外，众所周知的“计划一执行一检查一行动”（PDCA）的方法可以被运用于所有的过程。PDCA模式可以被简要的描述成： 计划：为满足顾客的要求和组织的方针，建立目标和过程； 执行：实施此过程； 检查：按照方针、目标和对产品的要求对过程和产品进行监控和测量，并汇报结果； 行动：采取行动对于过程业绩进行持续地改进； 附加价值活动 信息流 图 1 过程基础质量管理体系模型 0.3与ISO 9004的关系 现行版本的ISO 9001和ISO 9004已被发展成为质量管理体系标准中同时存在的一对，它们可以相互补充，也可单独使用。虽然这两个国际标准有不同的范围，但他们有相同的结构以便作为同时存在的一对相互结合使用。 ISO 9001规定了质量管理体系的要求，它可用于组织内部或用于认证或为达到合同要求。它关注质量管理体系的有效性以满足顾客的要求。 ISO 9004相比ISO 9001在质量管理体系目标的更广的范围内提供了指导，特别是对组织总体业绩、效率及有效性的持续改进。 如果组织的高层管理者希望能够超出I