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第三节 资料分析 数据的整理 病例与对照的资料来源与收集方法应一致 原始资料的汇总 整理 核对 补充或剔除 数据分析 描述特征 均衡性检验 联系的显著性检验 联系的强度 分析步骤 检验病例组与对照组除研究因素以外的其他主要特征方面是否具有可比性。 均衡性检验时应将两组的这些非研究因素逐一加以比较,必要时做显著性检验。 一、均衡性检验 检验 是检验研究因素与疾病之间是否有统计学联系的一种假设检验方法。将计算的 值与 进行比较,如果计算出来的 值大于3.84,则P<0.05,可以认为研究因素与疾病之间有统计学联系。反之,则认为研究因素与疾病无关( 原假设) 。 备择假设 二、 检验与OR计算 病例对照研究(1963) 在分析病因方面,排除了放射线、避孕药、堕胎药、去污剂等因素,只有反应停有意义 OR 又称优势比,比值比,交叉乘积比。指病例组中暴露人数与非暴露人数的比值除以对照组中暴露人数与非暴露人数的比值。 b+d d b 对照组 c+d c 无暴露 a+b+c+d a+c 合计 a+b a 有暴露 合计 病例组 病例对照研究资料分析表 二、 检验与OR计算 检验 传统的四格表的专用公式 Mantel-Haenszel (M-H)方法 OR计算与可信区间的估计及其意义 (一)非匹配或成组匹配资料的分析 χ2 =( ad-bc)2n /[(a+b)(c+d)(a+c)(b+d)]=7.70 χ20.01(1) =6.63,本例χ2 =7.706.63,则p0.01 结论为拒绝无效假设,即口服避孕药与心肌梗死有联系。 OR =ad / bc=(39×154)/(24×114)=2.20,说明口服避孕药者患心肌梗死的危险性是未口服避孕药者的2.20倍。 OR95%CI的意义是有95%的可能性计算得出的可信区间包含总体OR,根据可信区间是否包含“1”来推断研究因素与疾病关联强度的可靠性。 上限下限均小于1,说明研究因素为保护因素 包括1,说明研究因素与疾病无关联 上限下限均大于1,说明研究因素为危险因素 0R可信区间(confidence interval,C.I.)的含义: 匹配资料是由病例与对照结合成对子,列成下表的格式,表内的数字a、b、c、d 是病例与对照配成对的对子数。 a+b+c+d b+d a+c 合计 c+d d c 无暴露 a+b b a 有暴露 合计 无暴露 有暴露 对照组 病例组 (二)1:1配对资料的分析 表5-9 口服避孕药史与血栓栓塞关系的配对研究 175(a+b+c+d) 108(b+d) 67(a+c) 合计 152(c+d) 95(d) 57(c) 无用避孕药史 23(a+b) 13(b) 10(a) 有用避孕药史 合计 无用避孕药史 有用避孕药史 对照 病例 OR=57/13=4.40 (三)分层分析 分层分析是把人群根据某特征分为不同层次(流行病学统计学的术语称为“层”),如按性别可分为男女,按年龄可分为20~39岁、40~59岁及60岁及以上等层,然后分别分析各层中暴露与疾病的关联。用以分层的因素是可能的混杂因素,通过分层可以调整这些因素的干扰。 以表5-7资料为例,口服避孕药与心肌梗死有联系,但已知年龄与心肌梗死也有强联系,而妇女口服避孕药与年龄有关。因此,为了分析口服避孕药与心肌梗死显示出的联系是否可能与年龄有关,或年龄是否可能是一个混杂因素,可采用分层分析。 进一步分析在非暴露组年龄与MI的关系 OR=0.48, χ2 =7.27 说明年龄与MI有联系(小年龄有保护作用)。 再分析对照组中年龄与口服避孕药的关系 OR=3.91, χ2 =8.89 说明年龄与口服避孕药也有联系。 齐性检验可参照有关书籍。 若齐性检验结果显示两组人群的OR值没有明显差别,表明年龄这一因素有一定的混杂作用,但可用统计学方法消除其影响,求合并OR值;若齐性检验结果显示两者有显著差异,不宜再计算合并OR值。 本例齐性检验结果显示无显著差异。 齐性检验 要消除年龄的影响,应计算这两组人群合并的 与OR值,而在此之前必须先做齐性检验。 计算合并的 与OR值 计算合并的OR值和合并的卡方值: 由以上分析可以看出,分层后的ORMH为2.79,如不分层分析,则OR值为2.20,说明由于混杂因素年龄的作用,使得到的暴露因素避孕药与心肌梗死的关联趋向于1,即减弱了它们的关联。 第四
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