非特备案委托方客户须知20140712.docVIP

关于非特化妆品备案相关政策的传达 目前最新政策解读： 1、2014年6月30起，国产非特殊用途化妆品必须在产品上市前进行备案；6月30日之后产品备案未通过或备案企业备查资料不符合要求，产品未上市的，则食品药品监管部门会责令改正；如果备案不用过，资料不符合要求，产品已经上市，被查到的则属于违法，将会依法连查处罚款、没收所得，严重的吊销证照，并在国家局备案系统相关信息栏予以标注公布公众监督。 2、仅具有清洁、去角质做的产品的，不得宣称美白增白功效；具有美白增白及通过物理遮盖达到皮肤美白增白效果的，应及时按照祛斑类特殊化妆品进行注册申报，未取得特殊用途化妆品批准证书的，一律不得生产销售；如果于2013年12月16日之前备案的美白产品，在备案有效期内最迟可以生产至2015年6月30日，相关产品销售至保质期结束。 3、化妆品生产和销售企业，包括各类销售终端商超卖场、美容院将接受注册所在行政区域的食品药品监管部门监督监管。 4、根据国家食品药品监督管理总局的要求，从事化妆品销售和生产的企业都需要在国家食品药品监督管理局官网非特殊用途化妆品备案系统进行备案。针对委托加工关系的，委托双方须同时备案。委托方对产品先进行备案获取备案号后，被委托方根据备案号关联进行后续备案。 委托方即源大生物的客户须准备工作： 提供相关证照资料：《营业执照》、《组织结构代码证》；双方委托加工合同（不需要公证）； 2、协助送检的包材提供，完整的销售包装（含标签、说明书）； 被委托方源大提供的服务项目： 提供产品全成分及配方资料； 提供产品销售包装图片； 产品备案送检及跟进、报告留档； 产品生产流程及工艺简图； 产品技术要求资料； 产品检验报告（第三方），物质安全性风险评估报告的提供； 签署委托加合同； 涉及相关检测费用的告知： 产品非特备案检测费用：客户提供检测费用；根据检测机构签署检测协议收费，以实际检验费用为准（产品类别不用项目有所区别）； 产品形式检验报告(根据客户要求是否需要)费用：客户提供检测费用；根据与当地检测机构签署检测协议价格，800元/每批。 最新国家局备案系统准备的资料： 产品配方（不包括含量，限用物质除外）； 产品销售包装（含产品标签、产品说明书）； 产品生产工艺简述； 产品技术要求； 产品检验报告； 委托生产协议复印件（委托生产的产品）。 第1、2项资料应当按要求通过统一的网络平台报送至食品药品监督管理局网上，其他资料由企业存档备查。所有资料均需在产品上市前准备齐全。产品如经过安全风险性评估并评估不存在任何风险，可以免做毒理学测试。 备案系统进入及简单操作： （一）网络操作流程 点击国家食品药品监督管理总局官网； 鼠标移至“许可服务”，点击“网上办事”； 再点击国产非特殊用途化妆品备案系统； 使用企业组织机构代码证号进行注册（须上传原件扫描件）； （二）系统进入后备案基本流程 2.境内委托生产的产品 申请类别选择一般产品，生产关系选择境内委托。 ⅰ委托方备案 第一步：在弹出的委托关系选择框中，选择“委托方”； 第二步：选择“实际生产企业”，受托方信息从企业维护的委托关系管理中调出，可多选； 第三步：如果委托方在委托生产的同时，还对该产品自主生产，则需要对“是否部分自主生产“进行勾选； 第四步：填写、上传其他信息资料，提交形成一条备案信息，待审核。 ⅱ受托方备案 第一步：在弹出的委托关系选择框中，选择“受托方”； 第二步：输入“备案编号”进行搜索； 第三步：如未检测到委托方备案，受托方需通知委托方先行备案，受托方才可进行备案。如委托方已申请备案，系统自动将委托方备案信息调出，受托方补充相关资料后，提交审核。 化妆品基础知识 二、什么是化妆品？ 化妆品是指以涂擦、喷洒或其它类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。 化妆品应具备的条件：①化妆品的施用方式是以涂擦、喷洒或其他类似的方法，以口服、注射等方法达到美容目的的产品不属化妆品；②化妆品的施用部位是人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等）；③化妆品的施用目的是为达到清洁、美容修饰和消除不良气味。 三、化妆品必须标注的内容 1.化妆品的名称 2.生产者的名称和地址 3.净含量 4.化妆品成分表 5.保质期：两种方式① 生产日期和保质期；②生产批号和限期使用日期。 6.企业的卫生许可证、生产许可证和产品标准号 7.国家有关法律和法规有要求或根据化妆品特点需要时，应在化妆品销售包装的可视面上标注安全警告用语。 四、化妆品命名 1.化妆品命名原则：符合国家有关法律、法规、规章、规范性文件的规定；简明、易懂，符合中