化学原料药牛磺酸行业分析报告.docVIP

化学原料药牛磺酸 行业分析报告 目 录 一、行业管理体制及主要法规政策 5 1、行业主管部门 5 2、行业管理体制 6 3、行业主要法规及政策 6 4、近期相关政策 7 二、行业市场分析 9 1、国际原料药市场分析 9 2、我国原料药市场分析 11 （1）我国原料药市场概况 11 （2）我国原料药市场主体分析 12 （3）我国原料药市场运行现状 12 3、国际食品添加剂市场分析 13 4、我国食品添加剂市场分析 15 三、行业竞争格局 17 1、原料药行业竞争格局 17 2、食品添加剂行业竞争格局 19 四、行业市场化程度 20 1、化学原料药行业市场化程度分析 20 2、食品添加剂行业市场化程度分析 21 五、行业内的主要企业 21 1、我国化学原料药行业主要生产企业 21 2、我国食品添加剂行业主要生产企业 22 六、市场供求及原料药行业利润水平变动分析 23 七、原料药行业的主要特征 25 1、我国原料药行业的技术水平及特点 25 2、我国原料药行业特有的经营模式 25 3、我国原料药行业的周期性及区域性特点 25 4、原料药行业与上下游行业之间的关系 26 八、影响我国原料药行业发展的有利和不利因素 27 1、有利因素 27 （1）国家强有力的政策支持 27 （2）拉动经济增长相关政策措施的出台 27 （3）成本优势 28 （4）市场空间广阔 28 （5）国际化分工机遇 29 （6）非专利药市场机遇 29 2、不利因素 30 （1）原材料价格上涨 30 （2）人民币升值 30 九、牛磺酸简介及竞争状况 31 1、牛磺酸产品概况 31 （1）产品简介 31 （2）主要用途简介 31 ①食品添加剂和营养保健品 32 ②医药行业 32 ③宠物食品及饲料行业 32 ④其他行业 33 （3）生产工艺介绍 33 ①生物中提取 34 ②乙醇胺法合成 34 ③环氧乙烷法合成 34 2、牛磺酸市场状况 35 （1）国际牛磺酸市场需求情况 35 （2）国际牛磺酸市场供给情况 37 4、主要企业情况 38 5、金融危机背景下主要牛磺酸生产企业出口概况 39 本公司坚持“质量第一、信誉第一”的经营方针，以“提供优质产品，保证 优良服务”为宗旨，主要从事牛磺酸产品的研发、生产和销售。牛磺酸被广泛应 用于医药、食品添加剂、饲料及表面活性剂、增白剂等领域，且应用范围和市场 需求日趋扩大，近年来产品一直供不应求。目前牛磺酸行业的主要生产企业均在 我国，公司系国内乃至全球牛磺酸行业的龙头企业，现有牛磺酸生产能力 21,000t/a 左右，产量占国内总产量50%以上。 本公司自成立以来，主营业务和主要产品均未发生重大变化。 牛磺酸为化学原料药，属化学原料药行业；同时，牛磺酸又可作为食品添加剂中的营养强化剂。 一、行业管理体制及主要法规政策 1、行业主管部门 目前，牛磺酸已被纳入《中华人民共和国药典》（2005 年版第二部），其主管部门为卫生部下属国家食品药品监督管理局（SFDA）。另外，牛磺酸还可作为食品添加剂，在食品领域则受国家卫生部下属卫生监督部门监管。 2、行业管理体制 我国医药行业目前的管理体制主要是：国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作，即卫生部下属国家食品药品监督管理局作为行业主管部门，负责对各类药品、医疗器械和卫生材料的研究、生产、流通及使用进行行政监督和技术监督；各省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。我国食品行业的管理体制与医药行业类同，此外，国家卫生部下属卫生监管部门、国家技术监督检验总局负责食品领域的行业标准、技术的审核指导与监督管理工作。 行业内部自律机构是中国医药学会、食品工业协会等全国性协会和地方协会。 3、行业主要法规及政策 （1）我国自1985 年开始实施《中华人民共和国药品管理法》，专门用以规范药品研制、生产、经营、使用和监督管理。2001 年2 月28 日，九届全国人大常委会第二十次会议审议通过了《中华人民共和国药品管理法（修订草案）》，修改后的新《药品管理法》自2001 年12 月1 日起施行。 （2）1998 年，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，SFDA 对原卫生部制定的《药品生产质量管理规范》（GMP）进行了修订，1998 年8 月1 日开始实施。在我国药品生产企业皆需按照GMP 组织、开展药品生产。药品监督管理部门按照规定，对药品生产企业是否符合《药品生产质量规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给GMP 认证证书。 （3）国内的药品生产企业必须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，获取《药品生产许可证》，并凭《药品生产许可证》进行工商登记，企业在规定的有效时间和范围内进行药品生产，无《