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硫酸锌片定期安全性更新报告 第一次报告 报告期： 2002年月日年月日机密公告 目 录 一、 前言 3 二、 主要内容 4 （一）、药品的基本信息 4 （二）、国内外上市情况 4 （1）、国内外上市情况参照下表： 4 （2）、药品批准上市时提出的有关要求（安全性要求）： 5 （3）、批准的适应症（功能主治）和特殊人群： 5 （4）注册情况: 5 （三）、因药品安全性原因而采取措施的情况 6 （四）、药品安全性信息的变更情况： 6 （五）用药人数估算资料 6 （六）药品不良反应报告信息： 6 （1）个例药品不良反应： 6 （2）药品群体不良事件 8 （七）安全性相关的研究信息 8 （1）已完成的研究 8 （2）计划或正在进行的研究 8 （3）已发表的研究 8 （八）其他信息 8 （1）与疗效有关的信息 8 （2）数据截止日后的新信息 8 （3）风险管理计划 8 （4）专题分析报告 8 （九）药品安全性分析评价结果 8 （十）结论 8 （十一）附件 8 前言 锌是人体必需的 1 4 种微量元素中较重要的一种。现已知有 8 0 余种酶的活性与锌有关。国际生化学会酶命名委员会所制订的六类酶中，均有与锌相关的酶。近年来随着对缺锌性疾病的认识，锌剂在临床的应用日趋广泛。常用的锌剂为硫酸锌、葡萄糖酸锌和甘草酸锌。 自从1961年美国Pra