关于对药品电子监管工作进行检查的通知.docVIP

附件1： 现场检查工作表 监管部门 机构名称 序号 项目 检查点 检查内容 检查结果 存在问题 1 推进实施情况 生产企业 行政区域内国家基本药物生产企业已全部入网并实施 2 行政区域内地方增补基本药物在产企业入网和生产线赋码改造进度（在产企业数、已入网数、已改造数、已实施数） 3 批发企业 行政区域内批发企业入网、实施情况 4 日常监管 数字证书 已配备数字证书，运行正常，且专人保管 5 预警处理 是否有专人进行政府端预警处理 6 行政区域内预警信息处理情况 7 企业信息审核申请 行政区域内企业信息是否及时审核 8 特殊赋码包装申请 行政区域内的特殊赋码包装申请及时审核 9 药品流向及追溯 是否使用药品流向及追溯功能 记录人： 记录日期： 生产企业 企业名称 负责人 序号 项目 检查点 检查内容 检查结果 存在问题 1 入网实施 入网 拥有中国药品电子监管网数字证书 2 生产线改造 需赋码药品生产线软、硬件配备齐全 3 生产线赋码 生产线赋码系统运行 每条赋码药品生产线上的生产线赋码系统可正常生产、建立关联 4 药品赋码情况 应实施电子监管的药品品种已赋码 5 药品赋码层级 需赋码品种皆在大、中及最小销售包装赋码（如最小销售包