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****有限公司类别变更管理程序文 件 编 号01QP21程序书版 次01/00页 次1/15文件修订履历版次修订日期修订页次修订后版次修订说明备注01/002013年10月1日全部01/00初次制订批准审核制订制订日期：2013年10月1日发行日期：2013年10月1日 ****有限公司类别变更管理程序文 件 编 号01QP21程序书版 次01/00页 次2/15 1目的1.1制定公司变更评价和控制的程序，确保任何变更处于受控制状态；1.2严格管理与产品质量和生产条件有关的任何变更，维护产品的质量、安全和功效。2范围本规程适用下列方面的变更控制：1.原辅料变更及供应商的变更；2.质量规格和包装规格的变更；3.检测方法变更；4.厂房、设备与设施的变更；5.工艺变更；6.包材和标签的变更；7. 其他涉及生产过程的变更。3职责3.1总体职责：3.1.1.生产工艺、厂房、设备变更由总公司提出。3.1.2 品管部负责对分析方法等变更的提出，以及对所有变更数据的分析支持。3.1.3. 综合管理部负责原辅料、包装和标签，设备，等变更的审核。3.1.4采购部门负责向供应商提供变更的有关信息。3.1.5课长负责对所有变更的批准。****有限公司类别变更管理程序文 件 编 号01QP21程序书版 次01/00页 次3/154 工作程序说明4.1流程图说明 流程图 变更所在部门收集资料编写变更申请计划