保健食品GMP查方法和评价准则.ppt

保健食品GMP审查方法和评价准则 准则的起草依据 —— （1） 《准则》依照《保健食品GMP》（GB17405-1998）的基本内容，并参照了： 《中华人民共和国食品卫生法》 《保健食品管理办法》 《食品厂通用卫生规范》（GB14881-1994） 《药品生产质量管理规范》 同时非等效采用了CAC国际法规部分和美国、加拿大、台湾等国家或地区的相关法规或标准，以求达到与国际GMP接轨。 准则的起草依据 —— （2） 《准则》的制定充分考虑了它的可操作性及科学性，具体化了良好的生产规范内容，对良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统进行了明确要求。 同时规定了保证产品质量稳定、安全的卫生要求，包括卫生标准操作程序（Sanitation Standard Operating Procedure，SSOP）和危害分析关键控制点（Hazard Analysis and Critical Control Point, HACCP）等内容。 准则的起草依据 —— （3） 本《准则》