2013药剂科质量安全管理记录.docVIP

年 月药剂科质量管理分析 一、医疗核心制度制度执行情况 核心医疗制度 优 良 差 核心医疗制度 优 良 差 药品质量管理办法 抗菌药物临床应用管理 处方查对制度 高危药品管理规定 药品购进、验收、储存、养护管理规定检??? 查?? 内?? 容 药品仓库需设置常温库（0℃-30℃ ），阴凉库（＜20℃），冷库（柜）（0℃-℃），各库房相对湿度应保持在45-75%之间。 药品仓库均应实行色标管理。其统一标准是：待验区为黄色，退货药品库（区）为黄色；合格药品库（区）为绿色；不合格药品库（区）为红色。 药品与仓库地面、墙、顶之间应有相应的距离或隔离措施。药品堆垛应留有一定的距离。药品与墙、屋顶（屋梁）的间距不小于30厘米，离发热体不少于30厘米。 药房、药库的药品与地面之间应有垫板，垫板高度不低于10厘米。 药房、药库应有避光，通风设施。 药房、药库应有调节温、湿度设备。 药房、药库应有防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠等设备。 购进药品，必须建立供应商档案，签定供货合同 药房、药库应有符合安全用电要求的照明设备。 验收进口药品必须按照《进口药品管理办法》的规定索取加盖销售企业质量管理部门公章的或口岸药检所同一批号的《药品检验报告书》复印件； 购进药品应建立真实完整的购进、验收记录