物控部培训讲义资料.pptVIP

第一部分 物料采购 一、几个概念 二、采购员职责 三、物料采购流程 第二部分 仓 库 第一章 物料的入库 第二章 物料的储存 第三章 物料的发放 第四章 物料的退库 第五章 物料申请复验的管理 第六章 成品的管理 第七章 仓库的养护 第八章 仓库的日常管理 第九章 麻醉药品、精神药品的管理 四、接近效期成品的管理 1 仓库保管员对临近效期前六个月的成品应及时通知销售部门促使产品尽快销售。 2 临近效期一个月或超过有效期的成品不得发出。 3 到期或过期成品在质量保证部门有关人员的技术监督下进行销毁。 第七章 仓库的养护 一、 仓库要求 仓库须必备防尘、防虫、防鼠、防鸟、防潮、防火、防爆设施。在仓库门内侧放置挡鼠板，库房安装杀虫灯，夏季安装纱窗以防昆虫及鸟类进入。 库区要保持良好的通风状态，并随气候的变化，做好防冻、保暖、防暑降温及除湿工作，以保证物料和产品在适宜的温、湿度下贮存。 　　　库房内设置温、湿度计，阴凉库内还要设置空调机，对环境没有特殊要求的物料或成品存放在一般库，其环境要求为0℃～30℃，相对湿度45～65%。 空心胶囊、成品感泰等须贮存阴凉库中，温度在0℃～20℃，湿度为45～65%， 仓库保管员每天至少进行两次温、湿度的检查记录，一般在早上8：30和下午15：30各记录一次，结果记录在《仓库温、湿度记录》。 二、 定期检查 1 如发现产品存储中存在问题，应立即纠正。 2 发现帐、物、卡不相符情况时，要及时查找原因。 3 发现外观变化时，如进水发霉物料产品等，应进行复验，填写请验单，由QC取样检验。质量保证部依据检验报告单做出处理决定。 4 对已到复验周期的产品及物料应及时请验，及时处理，应暂停出库，待报告单出来质量保证部门做出决定。 第八章 仓库日常管理 1 仓库保管员每天检查门、窗是否关好锁好，负责仓库的安全防火工作，能正确使用各种消防器材、设施。严禁火种入库及在库区内动用明火，不准用火炉取暖。 2 如仓库内发现有鼠患，要及时清理或倒垛，必须完全清除。 3 仓库内在夏季注意防雨，冬季供暖时要特别防暖气漏水，如发现有漏水时，要及时汇报。 4 库区、库房消防通道保持随时通畅。 5 保证库房电路系统安全，不得使用电炉、电烙铁、电熨斗、供电器等电器。 2 库房须干净整洁，不得存放垃圾。通道每天清扫一次，库区货位每周清洁一次。清洁工具应定置管理，清洁完好。货区、货架、货物无积尘，地面干净无浮土、积水。 第九章 麻醉药品、精神药品的管理 公司生产去痛片用的咖啡因、苯巴比妥是精神类药品，需进行特殊管理。 1 应放在专柜内,实行双人双锁管理制度，由物控部、仓库保管员共同负责管理。 2 入库前两位负责人应核对数量，检查外包装，封口严密，标签清晰，文字完整，无启封痕迹。仓库下达请验单，通知质检部门取样检验。（QA、QC、仓库保管员、采购员、化验室共同参与，监督执行）。 3 两位负责人员核对生产车间领料单符合规定要求后签名，两人打开贮存柜放行。 4 及时整理帐卡，仓库每月对精神药品盘存一次，帐物卡必须相符，发现异常情况及时报告主管经理进行调查，直至查清原因。 5 麻醉药品、精神药品原始记录至少保存三年。 咖啡因取样 以上是采购和仓库的主要工作流程，以后工作中要尽量按GMP的规程走，向GMP靠拢，这样检查时不至于手忙脚乱。 强调一点： 采购和仓库一定严格按着GMP进行管理，控制出、入库各个环节，对重量和数量不符的物料严格追查原因，保证少浪费、不浪费。 建议二点： 采购是公司的源头，控制成本的关键环节，希望在资金充足情况下，能够批量采购，适时采购（价低时），这样可以减少很大的成本。比如感冒药、抗生素药。 尽量不改动包材（质量标准变动除外），报废量控制在最小程度，以减少成本的增加。 * 物控部培训讲义 主讲: 张 洋 第一部分 物 料 采 购 也不是神马 一、物控部物料管理涉及的几个概念 1、物料指原料、辅料和包装材料等。 2、原料指药品生产过程中使用的主要投入物，（如琥乙红霉素片的原料就是琥乙红霉素；甲硝唑片的原料就是甲硝唑；去痛片的原料是氨基比林、非那西丁、咖啡因、苯巴比妥） 3、辅料指生产药品和调配处方时所用的赋型剂和附加剂。（淀粉、糊精、白砂糖、包衣料等） 4、包装材料指直接接触药品的包装材料(PVC、铝箔、复合膜、药瓶)和外包装材料（防潮袋、小盒、说明书、标签、大箱、装箱单） 5、物料管理指药品生产所需物料的购入、储存、发放和使用过程的管理。 也不是神马 二、采购员的主要职责 1、采购的物料完全符合厂定标准和法定标准。 2、应与质量部一起对供应商进行审计。 3、根据