方案名称-上海交通大学医学院附属仁济医院.pptVIP

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2016-12-05 发布于天津
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方案名称-上海交通大学医学院附属仁济医院.ppt

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方案名称-上海交通大学医学院附属仁济医院

Renji hospital 方案名称申办者本院主要研究者研究人员名单研究者姓名是否接受GCP培训研究者职责前期临床研究-主要结果人体药理学、药代动力学安全性和疗效本次研究方案简介试验目的：试验人群：样本量：我院承担例治疗方法：疗程：试验用药物的介绍试验药物介绍药物名称：有效成份：生产单位：生产批号：规格：使用剂量：试验用药物的介绍主要作用机理：试验用药物的介绍对照药物介绍药物名称：有效成份：生产单位：生产批号：规格：使用剂量：试验用药物的介绍对照药物的介绍适应症：研究设计入选标准排除标准评价标准知情同意书知情同意书知情同意书包含的内容：药物简介研究简介风险与不便受试者权益受试者获益伦理道德保密性终止治疗药物简介研究简介风险与不便受试者权益受试者获益伦理道德本研究严格遵守了各项国际国内的标准规范，包括《赫尔辛基宣言》（The Declaration of Helsinki）人体医学研究的伦理准则本研究方案和《知情同意书》已经获得仁济医院医学伦理学委员会批准保密性终止治疗 * Renji hospital *