新版《药品营质量管理规范》知识考试题.docVIP

部门： 姓名 ： 单项选择题（共49题，每题1分）： 新版GSP施行时间是（ ） A、2013年1月1日 ?B、2013年4月1日 C、2013年6月1日??D、2013年7月1日 规范药品经营管理和质量控制的基本准则是（ ） 中华人民共和国药典??B、药品管理法 C、药品经营质量管理规范??D、药品流通监督管理办法 企业制定的质量方针文件应当明确（ ） 首营企业审核 ?B、首营药品审核??C、质量目标和要求??D、质量条款 企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（ ） A、自查??B、验证??C、内审??D、复核? 5、企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式（????）????? A、自查??B、回访??C、前瞻或者回顾??D、书面? 6、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行（????）? A、审核??B、调查??C、评价??D、考核? 7、企业药品质量的主要责任人（????）? A、法定代表人??B、质量管理负责人??C、企业负责人??D、采购员? 8、担任企业质量负责人应当是（????）? A、执业药师??B、质量管理人员??C、高层管理人员??D、采购部门负责人? 9、企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有（????）?