配液系统URS资料.doc

用户需求标准 配液系统 用户： 部门： 位置： 文件编号： 版本：  审核和批准 名字 公司 职能 签名 日期 编写 GMP咨询师 审核 GMP经理 审核 生产经理 审核 工程经理 审核 验证经理 审核 项目经理 批准 QA经理 版本历史 版本. 日期 编写人 变更描述 目录 1. 介绍.....................................................................................................................4 1.1目的..................................................................................................................4 1.2范围..................................................................................................................4 2. 概述.....................................................................................................................4 3. 遵循方针..............................................................................................................4 4. 法规和指南..........................................................................................................4 5. 术语.....................................................................................................................4 6. 说明.....................................................................................................................5 6.1设备用途...........................................................................................................5 6.2使用环境..........................................................................................................5 6.3基本构造...........................................................................................................5 6.4生产班次安排....................................................................................................5 7. 用户要求..............................................................................................................5 7.1生产能力..................................................................................